【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 7月29日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》(簡稱《通知》)指出，“下一步，加強中醫(yī)專科聯(lián)盟建設(shè)，中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用。”業(yè)內(nèi)表示，此通知為院內(nèi)中藥制劑發(fā)展掃清了政策障礙。
 

這一通知的發(fā)布，將為院內(nèi)中藥制劑發(fā)展掃清政策障礙(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　據(jù)了解，院內(nèi)制劑一直存在規(guī)模萎縮、價格倒掛、生存困難的危局。根據(jù)行業(yè)人士分析，院內(nèi)制劑的包裝十分簡陋，對一些醫(yī)療機構(gòu)的制劑質(zhì)量有著不同程度的影響。另外有一些醫(yī)療機構(gòu)的制劑工作人員雖然畢業(yè)于藥學(xué)專業(yè)，但是在工作崗位上很難進(jìn)行新知識學(xué)習(xí)，自己也很少系統(tǒng)的參加培訓(xùn)，專業(yè)知識不夠豐富，這在一定程度上也影響了院內(nèi)制劑的發(fā)展。
 

　　根據(jù)分析，如今國家推出了一些列的政策來指引規(guī)范醫(yī)藥制劑的發(fā)展，使得一些基礎(chǔ)的醫(yī)療單位制劑的生產(chǎn)品種大幅度減小，院內(nèi)制劑的品種正在銳減，市場效益大幅下滑。
 

　　以北京為例，相關(guān)統(tǒng)計顯示，北京市現(xiàn)登記的院內(nèi)制劑品種3449種，含化學(xué)制劑和中藥制劑。其鼎盛時期，這一數(shù)字超過7000。此外，北京中醫(yī)院有批文的院內(nèi)制劑192種，其中常用制劑的數(shù)量83種，僅占總量的43%。
 

　　據(jù)了解，院內(nèi)制劑包裝簡單、價格合理、療效好的制劑深受患者青睞。業(yè)內(nèi)表示，振興中醫(yī)院，離不開院內(nèi)制劑，“沒有院內(nèi)制劑，中醫(yī)生就少了一個好中藥師的助理。中醫(yī)加中藥才能完整打造中醫(yī)院的技術(shù)品牌，如果沒有院內(nèi)制劑，在如今中醫(yī)多點執(zhí)業(yè)發(fā)展趨勢下，且失去了中藥師的重要中藥加工協(xié)助，中醫(yī)院還能靠什么鞏固與發(fā)展自己的品牌？”
 

　　對于院內(nèi)制劑的發(fā)展，有專家稱，企業(yè)也在深挖經(jīng)典名方或配方的臨床價值，考慮到新藥開發(fā)周期長、困難多的現(xiàn)實，選擇先以院內(nèi)制劑的形式在省級區(qū)域市場面向市場，也是一種策略。“畢竟，院內(nèi)制劑已進(jìn)行臨床推廣，臨床基礎(chǔ)好。”
 

　　該專家認(rèn)為，提前布局院內(nèi)制劑，選擇生產(chǎn)經(jīng)營較好，治療領(lǐng)域較大的品類布局新藥研發(fā)儲備工作，是未來競爭力的關(guān)鍵一環(huán)。當(dāng)然，院內(nèi)制劑尋求工業(yè)化生產(chǎn)的道路仍充滿坎坷，接下來還需要配套政策支持。上述《通知》的推出，或?qū)樵簝?nèi)制劑的發(fā)展帶來新的機遇。
 

　　業(yè)內(nèi)還表示，《中藥法》實施已經(jīng)多年，院內(nèi)制劑政策已經(jīng)明顯放寬，院內(nèi)制劑也并不需要自建制劑室，還可以委托中成藥生產(chǎn)企業(yè)代加工。同樣的中成藥，不一定要買企業(yè)的，也可以自己來提供院內(nèi)制劑，這不僅僅能把握中藥制劑質(zhì)量，更能打造中醫(yī)院核心競爭力產(chǎn)品。
 

　　院內(nèi)制劑的大力推廣，不僅僅是服務(wù)于醫(yī)療本身，還是中醫(yī)醫(yī)院適應(yīng)市場競爭的手段，同時也是中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)品牌建設(shè)的重中之中。院內(nèi)制劑的發(fā)展與推廣意義重大，但是對于院內(nèi)制劑的發(fā)展，我國需繼續(xù)堅持“規(guī)模把控、質(zhì)量保證、特色創(chuàng)造、積極創(chuàng)新”的發(fā)展思路，不斷提高院內(nèi)制劑的質(zhì)量。
 

　　而對質(zhì)量的把控，有業(yè)內(nèi)建議，需根據(jù)實際采取多樣的方法達(dá)到目的，產(chǎn)品的檢驗轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)過程的質(zhì)量控制，把檢驗改為預(yù)防為主。終以質(zhì)量為目標(biāo)，把專業(yè)技術(shù)與管理等結(jié)合起來，從制劑產(chǎn)品的研究、設(shè)計、生產(chǎn)、售后等全過程的質(zhì)量管控體系。