【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月29日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。業(yè)內(nèi)表示，要求在醫(yī)聯(lián)體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作，這將提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，涉及其中的藥企，也會(huì)迎來一波政策利好。
 

　　通知明確，要求推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體，促進(jìn)中醫(yī)藥資源下沉基層，充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次國(guó)家推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)聯(lián)體，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的資源向基層下沉，對(duì)廣大的中醫(yī)藥企是一個(gè)擴(kuò)大布局的好機(jī)會(huì)。
 

　　據(jù)了解，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展已成大趨勢(shì)，但其背后的指引邏輯是鼓勵(lì)中藥傳統(tǒng)用法的回歸，而口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當(dāng)下中藥的核心機(jī)遇。
 

 

　　口服制劑有望復(fù)興中藥
 

　　據(jù)了解，近年來，中藥發(fā)展多項(xiàng)扶持政策均指向口服制劑。如上述印發(fā)的通知，如中藥配方顆粒省級(jí)試點(diǎn)放開，如由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主導(dǎo)發(fā)布的首批經(jīng)典名方名錄，這些政策均指出，中藥將以口服制劑形式，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)突破。
 

　　另外，從中成藥化的情況看，獲得一定進(jìn)展的也均是口服制劑。近年來，進(jìn)軍市場(chǎng)的中藥品牌不斷，一批中藥企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)主流市場(chǎng)認(rèn)證，從一些獲得海外市場(chǎng)上市資格的中藥來看，雖然也有個(gè)別中藥注射劑，但是已上市中成藥全部為口服制劑。
 

　　從政策背景來看，中藥注射劑的市場(chǎng)發(fā)展已難持續(xù);但中藥發(fā)展，是健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略之一。未來，部分中成藥口服制劑若能與西藥互補(bǔ)，生產(chǎn)工藝規(guī)范可溯，臨床安全性、有效性有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，將成為中藥復(fù)興突破口和主擔(dān)當(dāng)。
 

　　有行業(yè)人士也指出，口服制劑(處方藥)方面，在當(dāng)前中藥注射劑受到限制的情況下，這部分市場(chǎng)正逐步向口服制劑轉(zhuǎn)移，療效確切、質(zhì)量有保證的中藥口服制劑企業(yè)將有望勝出。
 

　　保障中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展
 

　　近年來，隨著國(guó)家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺(tái)，中藥飲片被納入國(guó)家基本藥物目錄，目前，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)容量不斷增大，中藥飲片加工行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。
 

　　從治病救人到養(yǎng)生保健，中藥飲片在國(guó)人生活中幾乎是不可或缺的元素。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展，中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為具中國(guó)特色的產(chǎn)業(yè)之一。但是在新時(shí)代，如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全，進(jìn)一步規(guī)范、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，經(jīng)過多年整治，中藥飲片市場(chǎng)以往“小、散、亂”中的“亂”在很大程度上得到了規(guī)范，但企業(yè)“小、散”問題依然存在，市場(chǎng)很不健全。
 

　　業(yè)內(nèi)表示中藥飲片的質(zhì)量提升需要中藥行業(yè)良性互動(dòng)，理性制衡，有序參與。行業(yè)應(yīng)重視飲片原料的質(zhì)量，推進(jìn)中藥材種植規(guī)范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規(guī)范產(chǎn)地加工，推動(dòng)形成“飲片企業(yè)+合作社”模式規(guī)范化管理。研究、探索、推廣產(chǎn)地加工炮制一體化模式，建立中藥材追溯體系。
 

　　另外有行業(yè)人士表示，“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場(chǎng)規(guī)律。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，一定要體現(xiàn)優(yōu)價(jià)。”該人士指出，“中藥飲片在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，要體現(xiàn)商品屬性。商品有規(guī)格等級(jí)要求，因此，也要建立中藥飲片規(guī)格等級(jí)體系，塑造中藥飲片品牌。此外，還要發(fā)展第三方檢測(cè)力量，運(yùn)用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù)，把這些工作做好。”