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國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文,中藥口服制劑和飲片有望實(shí)現(xiàn)新突破

2019年08月01日 10:25:46來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:36242

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月29日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。業(yè)內(nèi)表示,要求在醫(yī)聯(lián)體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作,這將提高中醫(yī)藥服務(wù)能力,涉及其中的藥企,也會(huì)迎來一波政策利好。
 
  通知明確,要求推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體,促進(jìn)中醫(yī)藥資源下沉基層,充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用。
 
  業(yè)內(nèi)表示,此次國(guó)家推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)聯(lián)體,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的資源向基層下沉,對(duì)廣大的中醫(yī)藥企是一個(gè)擴(kuò)大布局的好機(jī)會(huì)。
 
  據(jù)了解,國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展已成大趨勢(shì),但其背后的指引邏輯是鼓勵(lì)中藥傳統(tǒng)用法的回歸,而口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當(dāng)下中藥的核心機(jī)遇。
 

 
  口服制劑有望復(fù)興中藥
 
  據(jù)了解,近年來,中藥發(fā)展多項(xiàng)扶持政策均指向口服制劑。如上述印發(fā)的通知,如中藥配方顆粒省級(jí)試點(diǎn)放開,如由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主導(dǎo)發(fā)布的首批經(jīng)典名方名錄,這些政策均指出,中藥將以口服制劑形式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)突破。
 
  另外,從中成藥化的情況看,獲得一定進(jìn)展的也均是口服制劑。近年來,進(jìn)軍市場(chǎng)的中藥品牌不斷,一批中藥企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)主流市場(chǎng)認(rèn)證,從一些獲得海外市場(chǎng)上市資格的中藥來看,雖然也有個(gè)別中藥注射劑,但是已上市中成藥全部為口服制劑。
 
  從政策背景來看,中藥注射劑的市場(chǎng)發(fā)展已難持續(xù);但中藥發(fā)展,是健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略之一。未來,部分中成藥口服制劑若能與西藥互補(bǔ),生產(chǎn)工藝規(guī)范可溯,臨床安全性、有效性有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),將成為中藥復(fù)興突破口和主擔(dān)當(dāng)。
 
  有行業(yè)人士也指出,口服制劑(處方藥)方面,在當(dāng)前中藥注射劑受到限制的情況下,這部分市場(chǎng)正逐步向口服制劑轉(zhuǎn)移,療效確切、質(zhì)量有保證的中藥口服制劑企業(yè)將有望勝出。
 
  保障中藥飲片質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展
 
  近年來,隨著國(guó)家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺(tái),中藥飲片被納入國(guó)家基本藥物目錄,目前,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)容量不斷增大,中藥飲片加工行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。
 
  從治病救人到養(yǎng)生保健,中藥飲片在國(guó)人生活中幾乎是不可或缺的元素。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為具中國(guó)特色的產(chǎn)業(yè)之一。但是在新時(shí)代,如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全,進(jìn)一步規(guī)范、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。
 
  據(jù)了解,經(jīng)過多年整治,中藥飲片市場(chǎng)以往“小、散、亂”中的“亂”在很大程度上得到了規(guī)范,但企業(yè)“小、散”問題依然存在,市場(chǎng)很不健全。
 
  業(yè)內(nèi)表示中藥飲片的質(zhì)量提升需要中藥行業(yè)良性互動(dòng),理性制衡,有序參與。行業(yè)應(yīng)重視飲片原料的質(zhì)量,推進(jìn)中藥材種植規(guī)范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規(guī)范產(chǎn)地加工,推動(dòng)形成“飲片企業(yè)+合作社”模式規(guī)范化管理。研究、探索、推廣產(chǎn)地加工炮制一體化模式,建立中藥材追溯體系。
 
  另外有行業(yè)人士表示,“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場(chǎng)規(guī)律。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,一定要體現(xiàn)優(yōu)價(jià)。”該人士指出,“中藥飲片在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,要體現(xiàn)商品屬性。商品有規(guī)格等級(jí)要求,因此,也要建立中藥飲片規(guī)格等級(jí)體系,塑造中藥飲片品牌。此外,還要發(fā)展第三方檢測(cè)力量,運(yùn)用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),把這些工作做好。”
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