【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》發(fā)布。此次醫(yī)?!端幤纺夸洝氛{(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后的全面調(diào)整,也是自2000年版醫(yī)保目錄發(fā)布后,對(duì)目錄品種進(jìn)行的一次全面梳理。一經(jīng)發(fā)布,就迅速引發(fā)各界關(guān)注。
該目錄分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分。從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看,調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整、有進(jìn)有出,藥品結(jié)構(gòu)還是發(fā)生了一定變化。
本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品,包括西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)(含民族藥93個(gè));中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,共納入892個(gè)。從調(diào)出的品種看,共調(diào)出150個(gè)品種,其中約一半是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品,其余主要是臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外,據(jù)介紹,經(jīng)過(guò)專家評(píng)審,確定了128個(gè)擬談判藥品,均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的產(chǎn)品。
據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近兩年內(nèi)將共計(jì)有128個(gè)新藥上市,其中10個(gè)已于去年專項(xiàng)抗癌藥談判準(zhǔn)入,18個(gè)新增入8月新發(fā)布的醫(yī)保藥品常規(guī)目錄,除此之外,還將有70個(gè)新藥進(jìn)入此輪談判,剩下的30個(gè)新藥因?yàn)榉N種原因排除在外,比如供應(yīng)問(wèn)題、尚未準(zhǔn)備在中國(guó)上市等。
進(jìn)入談判的新藥大多價(jià)格貴,有降價(jià)空間,談判成功后,入選的藥品將列入新版國(guó)家醫(yī)保藥品乙類目錄,支付標(biāo)準(zhǔn)兩年內(nèi)不變。而按照新進(jìn)度,談判時(shí)間大概要在11月份了。整個(gè)新準(zhǔn)入產(chǎn)品流程分為四個(gè)階段,一準(zhǔn)備階段、二臨床評(píng)價(jià)、三開(kāi)展評(píng)估、四現(xiàn)場(chǎng)談判?;仡?017年36種藥品談判的過(guò)程,主要是明確申報(bào)、評(píng)估、談判三分離。仔細(xì)對(duì)比后,不難看出,2017版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的過(guò)程與此次談判區(qū)別不大,只是經(jīng)過(guò)上次談判后,醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入藥品的流程更加趨于規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。
筆者認(rèn)為此次新版醫(yī)保目錄的出臺(tái),或?qū)⒅苯佑绊懳磥?lái)藥品銷售的命運(yùn)。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),主營(yíng)藥品是被列入醫(yī)保藥品名單還是被調(diào)出醫(yī)保藥品名單,或是被列入重點(diǎn)監(jiān)管目錄,都將直接影響藥企的收入和利潤(rùn)。有專家預(yù)計(jì),未來(lái)醫(yī)保目錄調(diào)整或?qū)⒊蔀槌B(tài)化,尤其是創(chuàng)新藥品、涉及臨床急需藥品等特殊類別的藥品進(jìn)行相關(guān)機(jī)制下的動(dòng)態(tài)調(diào)整已經(jīng)是箭在弦上,七年調(diào)整一次醫(yī)保目錄的時(shí)代將會(huì)一去不復(fù)返。
對(duì)于部分藥企而言,醫(yī)保目錄的更迭,也意味著過(guò)去那種“依靠銷售營(yíng)銷維系高增長(zhǎng)”的經(jīng)營(yíng)策略已經(jīng)很難維持下去。國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整治力度,將更有利于加快藥企的洗牌與轉(zhuǎn)型,改變以往“重銷售、輕研發(fā)”的生產(chǎn)狀態(tài)。
評(píng)論