【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)表示，癌癥腫瘤是創(chuàng)新藥重大研究領(lǐng)域，雙抗是腫瘤治療的前沿技術(shù)之一。雙特異性抗體進(jìn)入收獲期，商業(yè)化前景大。目前，全球共獲批14款雙抗，其中多數(shù)在近3年內(nèi)獲批，雙抗已進(jìn)入收獲期。與此同時(shí)，雙抗交易也持續(xù)升溫。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2020 年至 2023 年，國(guó)產(chǎn)雙抗 License out 交易總額已達(dá)上百億美元，交易總數(shù)達(dá)到 18 筆，成功出海的藥企包括科望醫(yī)藥、普米斯、岸邁、和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖等。
 

　　2024年以來國(guó)產(chǎn)雙抗交易仍在持續(xù)升溫，已發(fā)生7起相關(guān)交易，雙抗商業(yè)化前景值得期待。
 

　　如近期，宜明昂科將 PD-L1/VEGF 雙抗 IMM2510 與下一代 CTLA-4 抗體 IMM27M 在大中華區(qū)以外的權(quán)益授予 Instil Bio，交易總額達(dá)超 20 億美元。
 

　　嘉和生物將 CD3/CD20 雙抗 GB261 大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授予 TRC 2004，將獲得 TRC 2004 支付數(shù)量可觀的股權(quán)、數(shù)千萬美元預(yù)付款、4.43 億美元里程碑金額，以及個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成。雙方的合作將主要集中在探索 GB261 在自免疾病方面的治療潛力。
 

　　康諾亞將兩款雙抗 CM512 及 CM536 大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，以 NewCo 模式授予 Belenos Biosciences，將獲得交易總額 1.85 億美元，以及康諾亞全資附屬公司一橋香港將獲得 Belenos 約 30.01% 的股權(quán)。
 

　　默沙東斥資13億美元引進(jìn)同潤(rùn)生物CD3xCD19雙抗CN201的全球權(quán)益，其中首付款達(dá)7億美元(約合人民幣50億元)。同潤(rùn)生物還有資格獲得與CN201的開發(fā)和監(jiān)管審批相關(guān)的最高6億美元里程碑付款……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，伴隨我國(guó)創(chuàng)新藥企在世界前沿領(lǐng)域不斷突破，我國(guó)創(chuàng)新藥企出海銷售、分享他國(guó)市場(chǎng)紅利的能力持續(xù)提升。
 

　　此外，機(jī)構(gòu)表示，當(dāng)前雙抗開發(fā)火熱，國(guó)產(chǎn)藥物占據(jù)重要地位。全球處于臨床開發(fā)階段或已獲批的雙抗產(chǎn)品近400款，其中近一半的雙抗/多抗項(xiàng)目由國(guó)內(nèi)公司開發(fā)，國(guó)產(chǎn)藥物已在該領(lǐng)域占據(jù)重要地位。
 

　　當(dāng)前，國(guó)內(nèi)已有諸多企業(yè)布局雙抗藥物，且多具有自研的雙抗/多抗平臺(tái)，不同平臺(tái)各具特色，從商業(yè)化角度看，機(jī)構(gòu)建議關(guān)注擁有覆蓋面廣或具有顯著創(chuàng)新性平臺(tái)/管線的公司：藥明生物、康方生物、澤璟制藥等。
 

　　其中康方生物依沃西單抗是 PD-1/VEGF 雙抗，可同時(shí)靶向 PD-1 和 VEGF 這兩個(gè)抗腫瘤劃時(shí)代靶點(diǎn)，目前已開展針對(duì)肺癌、乳腺癌、宮頸癌和肝癌等諸多適應(yīng)癥，且展現(xiàn)出不錯(cuò)的治療潛力。據(jù)悉，今年 5 月，依沃西單抗獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，聯(lián)合化療用于經(jīng) EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療后進(jìn)展的 EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。
 

　　澤璟制藥ZG006是針對(duì)DLL3表達(dá)腫瘤的三特異性抗體(CD3×DLL3×DLL3)，具有巨大潛力。澤璟制藥曾在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，目前全球只有安進(jìn)公司的同靶點(diǎn)藥物AMG757(CD3/DLL3雙抗)提交了美國(guó)FDA上市申請(qǐng)，但還未有針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的新藥獲批上市。ZG006銜接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，將T細(xì)胞拉近腫瘤細(xì)胞，從而利用T細(xì)胞特異性殺傷腫瘤細(xì)胞。ZG006用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA和NMPA批準(zhǔn)，目前處于I期的劑量爬坡階段，入組進(jìn)度順利，符合預(yù)期。
 

　　據(jù)了解，PD-(L)1/VEGF 雙抗領(lǐng)域潛力巨大，入局者眾多，當(dāng)前國(guó)內(nèi)在研的 PD-1/VEGF 雙抗還包括三生制藥/三生國(guó)健的 SSGJ-707、榮昌生物 RC148、君實(shí)生物 JS207、神州細(xì)胞 SCTB14等。
 

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