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《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則》發(fā)布

2025年01月24日 15:32:00來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：38201

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】1月17日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則》的通告，全文如下：
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則》的通告(2025年第6號)
 
　　為進一步明確化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術要求，完善化藥口服固體制劑藥學研究與評價體系，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 
　　特此通告。
 
　　附件：化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心
 
　　2025年1月14日
 
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