【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2025年1月17日,國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人在“保障人民健康賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上提到,丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,今年年內(nèi)計劃發(fā)布頭版,工作程序擬參照醫(yī)保目錄調(diào)整程序。
當前,醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的藥品主要分為甲、乙兩類。其中,“甲類藥品”一般是指臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。參保人使用甲類藥品時,可以全額納入報銷范圍,之后按規(guī)定比例報銷。“乙類藥品”則是指可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。參保人使用乙類藥品時,需要個人自付一定比例,剩下的部分納入報銷范圍,再按規(guī)定比例報銷。
過去,業(yè)內(nèi)通常將未在醫(yī)保覆蓋范圍而需要全部自費的藥品稱為丙類藥品。而今多次會議上提出的“丙類藥品目錄”或有所差異。
據(jù)悉,在藥品范圍上,丙類目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著,但因超出“?;?rdquo;定位暫時無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。在使用范圍上,國家醫(yī)保局將采取多種激勵措施,積極引導(dǎo)支持商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。
業(yè)內(nèi)普遍認為,丙類藥品目錄有望為高值創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供新的支付途徑,有利于進一步為患者減負,同時也有利于創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展,這一政策或?qū)⒃?025年深刻影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。
銀河證券研報認為,丙類目錄預(yù)計覆蓋價格較高的進口藥、創(chuàng)新藥和保健類產(chǎn)品,將更多類似CAR-T療法等具備高臨床價值,但價格遠高于國談基準線的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍,減輕基本醫(yī)療保險支付負擔(dān)的同時提高醫(yī)療保障水平。丙類目錄形成后預(yù)計從支付端帶來邊際改善,促使我國創(chuàng)新藥定價回歸合理,有利于縮短創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成本的回收周期,提高創(chuàng)新研發(fā)的積極性。創(chuàng)新藥定價提升還將提高項目的投資回報率,促使醫(yī)藥投融資市場回暖,緩解企業(yè)面臨的資金壓力。
方正證券也在研報分析中指出,過去5年外資創(chuàng)新藥很多未通過談判納入國家醫(yī)保目錄,大部分內(nèi)資重磅品種均已納入國家醫(yī)保,部分合作銷售品種考慮到全球定價體系統(tǒng)一性,并未納入國家醫(yī)保。內(nèi)資未納入醫(yī)保的品種主要集中在CAR-T、PDL1、狂犬病及其他品種上,包括5家CAR-T品種,4家PDL-1品種,2家狂犬病品種及其他各領(lǐng)域品種。參考過往創(chuàng)新藥談判的經(jīng)驗,我們認為內(nèi)資部分成本較高或者適應(yīng)證較小的品種將會關(guān)注丙類目錄談判,外資品種由于定價體系原因也會更多關(guān)注丙類目錄發(fā)布,整體來看外資和內(nèi)資都將受益丙類目錄發(fā)布帶來的新增量。
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