【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，心脈醫(yī)療有消息稱，其代理的LiqMagic®外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等多個中心順利開展上市后頭批臨床應(yīng)用。
 

　　我國外周血管疾病(PAD)患者數(shù)量眾多，約4530萬例，69歲以上的患者中，PAD發(fā)病率高達14.5%，治療需求旺盛。而在PAD患者中，血管鈣化的發(fā)生率很高，對于鈣化病變的處理，現(xiàn)有的治療器械均存在一些局限性，如循證依據(jù)不足、并發(fā)癥多、普及率低等。血管內(nèi)沖擊波是一種創(chuàng)新性的血管鈣化斑塊壓裂技術(shù)，將傳統(tǒng)的液電碎石術(shù)和球囊血管成形術(shù)相融合，通過向沖擊波球囊導(dǎo)管提供脈沖式驅(qū)動電能，使其能夠向外間歇性地輸出發(fā)散式的低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用，從而改善血管順應(yīng)性，并為后續(xù)治療做好準(zhǔn)備。
 

　　公開資料顯示，由LiqMagic外周血管沖擊波導(dǎo)管和血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備組成的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)，于2024年12月在國內(nèi)獲批上市。該設(shè)備通過向其沖擊波導(dǎo)管提供脈沖式驅(qū)動電能，使其能夠向外360°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用，改善血管順應(yīng)性，并為后續(xù)治療做好準(zhǔn)備，同時對管腔內(nèi)膜和正常血管組織不造成損傷。外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)具備優(yōu)異的人機交互功能、出色的耐壓性能以及突出的手術(shù)效率，可以滿足臨床中與日俱增的精準(zhǔn)治療需求及場景。
 

　　2025年2月，心脈醫(yī)療與賽禾醫(yī)療達成合作協(xié)議，在中國大陸地區(qū)代理銷售賽禾醫(yī)療生產(chǎn)的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)產(chǎn)品。目前，心脈醫(yī)療在外周動脈介入領(lǐng)域共有8款已上市產(chǎn)品，包括藥物球囊擴張導(dǎo)管、外周血管支架系統(tǒng)、彈簧圈、球囊擴張導(dǎo)管等，與賽禾醫(yī)療的合作進一步拓寬了公司外周動脈產(chǎn)品線。
 

　　展望未來，心脈醫(yī)療將繼續(xù)堅持自主研發(fā)創(chuàng)新，并持續(xù)通過代理合作與收購，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，為國內(nèi)外主動脈、外周血管及腫瘤疾病患者提供普惠化一體化的醫(yī)療解決方案。
 

　　對于醫(yī)療器械板塊，國金醫(yī)藥發(fā)布研報稱，國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)進展順利，高端產(chǎn)品臨床應(yīng)用迅速。國內(nèi)頭部企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床應(yīng)用呈現(xiàn)加速趨勢，新產(chǎn)品有望帶動細(xì)分行業(yè)加速國產(chǎn)替代。
 

　　山西證券在研報中針對近期的關(guān)稅政策帶來的影響表示，對于大部分醫(yī)療設(shè)備和高值耗材企業(yè)來說，其出口美國的收入占比較低或尚未進入美國市場，關(guān)稅政策對其出口影響可控。而中國的關(guān)稅反制政策尤其利好中國市場美企份額高的子行業(yè)，如心臟電生理(替代雅培份額)和影像設(shè)備(替代美國通用電氣公司份額)，有望加速國產(chǎn)企業(yè)替代進程。此外，部分中國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)已經(jīng)針對關(guān)稅政策提前進行了準(zhǔn)備，如在墨西哥、美國等地建立工廠，減弱關(guān)稅影響。
 

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