【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，廈門市出臺《廈門市全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)，《若干措施》共20條，以破解制約廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點堵點問題，構(gòu)建從創(chuàng)新研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化、臨床試驗、檢驗檢測、注冊上市、推廣應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系。政策自發(fā)布之日起實施，有效期至2026年12月31日。
 

　　《若干措施》明確加強公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。指出，對根據(jù)公共服務(wù)需要進行設(shè)備更新的平臺，按規(guī)定給予新增設(shè)備投入30%，最高500萬元補助。
 

　　此外，在推動醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化方面，《若干措施》提出，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)同開發(fā)精準診療方案與新型醫(yī)療技術(shù)。開展慢病管理引領(lǐng)項目，鼓勵企業(yè)與基層醫(yī)療機構(gòu)共建數(shù)字化慢病管理生態(tài)圈。將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入科技成果轉(zhuǎn)化綜合試點，適用高校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化政策，允許成果轉(zhuǎn)化機制健全的公立醫(yī)院享有科技成果自主處置權(quán)。支持“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。
 

　　在完善審評審批工作機制方面，《若干措施》提出，在藥品和醫(yī)療器械審評環(huán)節(jié)提前介入指導(dǎo)，簡化程序，合理實施免于審查、書面審查、遠程審查、合并審查，最大限度縮短企業(yè)辦證時限，加強許可備案前預(yù)指導(dǎo)。推進審查中心改革，實現(xiàn)全市統(tǒng)一、權(quán)威、高效的產(chǎn)品技術(shù)審評與審核查驗監(jiān)管模式。
 

　　在支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用研究與推廣方面，《若干措施》提出，支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用研究項目，進行上市后評價、真實世界療效評價等研究。鼓勵醫(yī)企合作申報國家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目，開展合作創(chuàng)新采購破解醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。
 

　　在支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海方面，《若干措施》提出，強化出口信用保險服務(wù)保障，支持生物醫(yī)藥企業(yè)赴境外參展，支持上線國際電子商務(wù)平臺，按規(guī)定予以出口信用保險保費、參展費用、廣告推廣費用補助。支持企業(yè)開展國際注冊認證，加強同市場國注冊、認證、臨床、銷售等機構(gòu)的資源對接。強化企業(yè)出海法律服務(wù)，為企業(yè)提供各類涉外法務(wù)服務(wù)。
 

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