【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月21日晚間，華納藥廠、金陵藥業(yè)等一批藥企紛紛發(fā)布公告，事關(guān)公司原料藥獲批上市的好消息。
 

　　其中，金陵藥業(yè)公告稱，公司下屬控股子公司池州東升藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，批準(zhǔn)注冊(cè)琥珀酸亞鐵原料藥。
 

　　琥珀酸亞鐵主要用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)琥珀酸亞鐵片的銷售額約為5.12億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額為3.53億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為0.82億元，城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為0.77億元。
 

　　公司稱，此次獲批將進(jìn)一步豐富公司的原料藥產(chǎn)品線，促進(jìn)原料藥和制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展，并提升主要產(chǎn)品琥珀酸亞鐵片的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　華納藥廠同日公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的乙酰半胱氨酸化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。
 

　　資料顯示，乙酰半胱氨酸是吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原料藥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病。
 

　　近年來(lái)，大氣污染、老齡化以及病毒傳播等因素導(dǎo)致各類呼吸道疾病頻發(fā)，公眾對(duì)呼吸道健康的關(guān)注度提高，進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)需。此外，乙酰半胱氨酸在零售藥店終端的銷售增長(zhǎng)明顯，顯示出其在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的巨大潛力‌。數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，吸入用乙酰半胱氨酸溶液的銷售額在2023年已經(jīng)突破28億元。
 

　　除了上述兩家藥企以外， 近期還有多家藥企原料藥獲批。例如，5 月19日，新華制藥宣布其二十碳五烯酸乙酯獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)。這款藥品在心血管疾病治療領(lǐng)域作用顯著；5 月12日晚間，上海醫(yī)藥公告其下屬控股子公司南通佑藥業(yè)科技有限公司的維立西呱原料藥獲批生產(chǎn)；新天地于2025年5月6日獲得硫酸氫氯吡格雷原料藥上市申請(qǐng)，硫酸氫氯吡格雷作為常用的抗血小板藥物，在預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成相關(guān)的心腦血管疾病方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用；魯抗醫(yī)藥宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來(lái)昔布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，塞來(lái)昔布作為全球頭個(gè)上市的選擇性環(huán)氧化酶 -2 抑制劑，屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 - 非甾體抗炎(NSAID)藥品類；5月12日，九洲藥業(yè)公告收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的氫溴酸伏硫西汀化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。氫溴酸伏硫西汀用于治療成人重度抑郁障礙。
 

　　藥企原料藥的相繼獲批上市，在體現(xiàn)了企業(yè)自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力的同時(shí)，也反映出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在原料藥領(lǐng)域的不斷突破與進(jìn)步。
 

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