【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，我國(guó)新藥獲批上市數(shù)量正呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。本周，就又有多家藥企相繼公告新藥獲批上市。
 

　　5月21日，聯(lián)康生物科技集團(tuán)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)集團(tuán)的眼科新產(chǎn)品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請(qǐng)，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20254149”。金因康®的獲批標(biāo)志著集團(tuán)眼科藥物管線(xiàn)的進(jìn)一步完善，為干眼癥患者提供更加多樣化的治療方案。
 

　　據(jù)了解，聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及銷(xiāo)售之業(yè)務(wù)，專(zhuān)注為糖尿病、骨質(zhì)疏松癥等內(nèi)分泌治療領(lǐng)域、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法和創(chuàng)新藥物。
 

　　目前，公司已擴(kuò)充銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，整合了醫(yī)院、藥房及電商平臺(tái)等渠道資源，并與原料藥(API)供應(yīng)商建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步增強(qiáng)了金因康®的可負(fù)擔(dān)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，公司將持續(xù)關(guān)注臨床需求，加大研發(fā)投入，擴(kuò)充眼科藥物管線(xiàn)，不斷鞏固在中國(guó)持續(xù)增長(zhǎng)的眼科市場(chǎng)中的優(yōu)勢(shì)地位。
 

　　5月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)公示，諾誠(chéng)健華申報(bào)的坦昔妥單抗(tafasitamab)的新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評(píng)中心(CDE)此前優(yōu)先審評(píng)公示，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合來(lái)那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
 

　　坦昔妥單抗是一種靶向 CD19 的免疫療法，通過(guò) Fc 結(jié)構(gòu)域相互作用，能引發(fā)直接細(xì)胞毒性、ADCC和ADCP作用，精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊腫瘤細(xì)胞。此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺已在香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批治療符合條件的DLBCL患者。此次，坦昔妥單抗在國(guó)內(nèi)的獲批與應(yīng)用，將為 DLBCL 治療領(lǐng)域帶來(lái)全新的活力，并為廣大國(guó)內(nèi)患者提供更好的治療新選擇。
 

　　5月19日，兆科眼科公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最近受理了環(huán)孢素眼用凝膠的新藥上市申請(qǐng)。環(huán)孢素眼用凝膠是兆科眼科在中國(guó)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠，用于治療中重度干眼癥。該藥采用專(zhuān)利水凝膠配方，根據(jù)第II期和第III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，環(huán)孢素眼用凝膠表現(xiàn)出良好的療效和安全性，能夠迅速起效，可于兩星期內(nèi)見(jiàn)效。每日一次的用藥方式有望顯著改善患者的用藥依從性和生活質(zhì)量。
 

　　值得一提的是，可能受好消息影響，兆科眼科當(dāng)日股價(jià)大漲。盤(pán)初拉升一度漲超14%，報(bào)2.46港元，股價(jià)創(chuàng)2024年2月以來(lái)新高。
 

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