【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)了天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的痰咳凈滴丸、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的夏荔芪膠囊、湖南德康制藥股份有限公司的紫貝止咳顆粒以及江西華太藥業(yè)有限公司的金丹附延顆粒為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。這一舉措不僅體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥品種的高度重視，更是對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力推動(dòng)。?
 

　　《中藥品種保護(hù)條例》自 1993 年 1 月 1 日起施行，旨在提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。該條例對(duì)中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度，其中二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為七年。此次獲批的四個(gè)中藥品種，保護(hù)期限均自公告日起七年，保護(hù)品種編號(hào)分別為 ZYB2072025018、ZYB2072025019、ZYB2072025020、ZYB2072025021。?
 

　　痰咳凈滴丸由天士力生產(chǎn)，是一種具有通竅順氣、止咳化痰功效的中成藥。其主要成分包括桔梗、咖啡因、遠(yuǎn)志、冰片、苦杏仁、五倍子、甘草等。該藥品適用于急性支氣管炎、急性咽炎等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等癥。不過(guò)，使用時(shí)也需注意，孕婦、對(duì)咖啡因過(guò)敏者、胃潰瘍患者以及病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者禁用，心律失?；颊?、糖尿病及脾胃虛寒泄瀉者慎用。同時(shí)，由于痰咳凈滴丸含咖啡因，如同時(shí)服用其他含有咖啡因的藥物或食品時(shí)，可能導(dǎo)致咖啡因引起的惡心、頭痛、失眠等不良反應(yīng)?！　?
 

　　夏荔芪膠囊由石家莊以嶺藥業(yè)研制，功能主治為健脾益腎，利水散結(jié)。主要用于輕、中度良性前列腺增生癥脾腎氣虛兼痰瘀證，可緩解排尿無(wú)力、滴瀝不盡、夜尿頻多、小腹墜脹、腰膝酸軟、倦怠乏力等癥狀。該藥品為處方藥，口服，一次 3 粒，一日 3 次，4 周為一療程。個(gè)別患者服藥后可能會(huì)出現(xiàn)胃部不適等癥狀，且殘余尿 > 150ml 者、良性前列腺增生侵入性治療失敗者，不適用本品。?
 

　　紫貝止咳顆粒是湖南德康制藥的獨(dú)家品種，具有宣降肺氣、止咳化痰的功效。其主要用于急性支氣管炎及慢性單純型支氣管炎急性發(fā)作之咳嗽。該藥品的主要成分有紫菀、矮地茶、川貝、白前、百部、桔梗、桑白皮、法半夏、杏仁、陳皮、荊芥、薄荷、甘草等。
 

　　江西華太藥業(yè)的金丹附延顆粒，由牡丹皮、金銀花、赤芍、莪術(shù)、延胡索(醋制)、敗醬草、大血藤、桃仁、當(dāng)歸、沒(méi)藥(制)、桂枝、香附、薏苡仁十三味中藥組成，清熱利濕，活血化瘀，行氣止痛。主治慢性盆腔炎證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)，癥見(jiàn)下腹及腰骶墜脹疼痛，或下腹脹痛拒按，經(jīng)期或勞累后癥狀加重，帶下量多，黃稠或氣味腥臭，大便燥結(jié)或不爽，小便短少黃赤，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑而數(shù)。
 

　　此次四個(gè)中藥品種獲得二級(jí)保護(hù)，對(duì)于相關(guān)企業(yè)而言，是對(duì)其研發(fā)成果和產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可，有助于企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更有利的地位，促進(jìn)企業(yè)加大對(duì)中藥研發(fā)的投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量。從中藥產(chǎn)業(yè)整體來(lái)看，這一舉措有利于保護(hù)和傳承優(yōu)秀的中藥品種，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，增強(qiáng)中藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。相信在國(guó)家政策的支持和保護(hù)下，這些中藥品種將在臨床應(yīng)用中發(fā)揮更大的作用，為廣大患者帶來(lái)更多的福祉，同時(shí)也為中藥事業(yè)的繁榮發(fā)展注入新的活力。
 

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