【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。今年三季度,創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出兩個(gè)具潛力的發(fā)展方向,為投資者與行業(yè)參與者帶來了新的機(jī)遇與思考。?
管線海外授權(quán):產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)延續(xù),合作共贏?
近年來,中國(guó)創(chuàng)新藥在全球舞臺(tái)上嶄露頭角,管線海外授權(quán)的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)愈發(fā)明顯。眾多中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在諸多靶點(diǎn)的研發(fā)進(jìn)度和療效上已超越海外藥企,這一優(yōu)勢(shì)使得海外藥企從補(bǔ)充自身管線布局的角度出發(fā),產(chǎn)生了強(qiáng)烈的合作需求。?
從研發(fā)實(shí)力來看,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過多年的投入與積累,在技術(shù)研發(fā)、人才儲(chǔ)備等方面取得了顯著進(jìn)展。以信達(dá)生物為例,其在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)成果斐然,多款產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度快,吸引了海外藥企的目光。2025 年 1 月,信達(dá)生物與羅氏達(dá)成合作,將一款新藥的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給羅氏。這種合作模式不僅為信達(dá)生物帶來了資金支持,更助力其產(chǎn)品快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),提升品牌影響力。再如5月20日,三生制藥宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利達(dá)成合作,潛在總金額超60億美元
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至 6 月 30 日,交易事件已超 50 起,披露的合作總金額合計(jì)高達(dá) 484.48 億美元,這充分反映出中國(guó)創(chuàng)新藥正加速融入全球醫(yī)藥市場(chǎng)。展望三季度,管線海外授權(quán)的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)有望延續(xù)。對(duì)于海外藥企而言,通過與中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)合作,可以快速補(bǔ)充自身管線,縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。?
國(guó)內(nèi)銷售放量:政策與市場(chǎng)的雙重考驗(yàn)?
三季度,國(guó)內(nèi)銷售放量是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的另一關(guān)鍵因素。不過分析指出,其具體情況需緊密結(jié)合季報(bào)以及醫(yī)保、商保談判結(jié)果進(jìn)行判斷。醫(yī)保和商保談判結(jié)果直接決定了創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格和銷售規(guī)模,進(jìn)而對(duì)企業(yè)的盈利能力和市場(chǎng)表現(xiàn)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。?
醫(yī)保談判作為創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的重要門檻,近年來發(fā)揮著關(guān)鍵作用。從歷史數(shù)據(jù)來看,進(jìn)入醫(yī)保目錄成為創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速放量的主要方式。2019 年至 2023 年,共有 115 款創(chuàng)新藥獲批,其中 75 款進(jìn)入醫(yī)保目錄,化藥平均銷量增幅達(dá) 39137.1%,生物藥平均銷量增幅為 646.3%。例如恒瑞醫(yī)藥的部分創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后,可及性大大提高,隨著進(jìn)院數(shù)量的增加,收入快速增長(zhǎng)。但同時(shí),醫(yī)保談判也意味著藥品價(jià)格的下降,企業(yè)需要通過以量換價(jià)的策略來實(shí)現(xiàn)盈利。?
商保在創(chuàng)新藥支付中的地位也日益凸顯。隨著我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)市場(chǎng)的不斷發(fā)展,其在創(chuàng)新藥支付方面的作用逐漸增強(qiáng)。2025 年以來,政策層面頻頻釋放利好信號(hào),支持商保參與創(chuàng)新藥支付?!蛾P(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(征求意見稿)》提出由醫(yī)保部門、商業(yè)保險(xiǎn)公司等相關(guān)方共同制定丙類目錄,這為創(chuàng)新藥通過商保實(shí)現(xiàn)支付放量提供了新的契機(jī)。然而,目前商保對(duì)創(chuàng)新藥的支付占比仍較低,2024 年商保對(duì)創(chuàng)新藥械的支付占比不到 10%,支付規(guī)模為 124 億元。未來,商保需進(jìn)一步完善支付體系,提高對(duì)創(chuàng)新藥的支付能力,以助力創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售放量。?
今年三季度,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的管線海外授權(quán)和國(guó)內(nèi)銷售放量?jī)纱蠓较蛑档弥攸c(diǎn)關(guān)注。企業(yè)需把握海外授權(quán)的機(jī)遇,積極拓展國(guó)際市場(chǎng);同時(shí)密切關(guān)注醫(yī)保、商保談判結(jié)果,優(yōu)化國(guó)內(nèi)市場(chǎng)策略,以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的價(jià)值更大化。
此外從業(yè)績(jī)上看,近期,上市醫(yī)藥企業(yè)正陸續(xù)披露2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。截至7月15日,已有超90家企業(yè)披露了上半年業(yè)績(jī)預(yù)告。其中,創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼,多家企業(yè)凈利潤(rùn)增幅超100%。展望后市,業(yè)內(nèi)人士表示,7月到8月,上市公司的中報(bào)將陸續(xù)披露,這將是一個(gè)重要的信息窗口。
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