【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】翼狀胬肉是一種眼科常見病，多因長期受紫外線照射、風(fēng)沙刺激等因素引發(fā)，表現(xiàn)為眼球表面結(jié)膜組織異常增生，呈三角形膜狀向角膜(黑眼珠)生長，形似昆蟲翅膀。早期可能無明顯癥狀，嚴(yán)重時(shí)可影響視力、導(dǎo)致眼球運(yùn)動(dòng)障礙，手術(shù)切除是主要治療方式，術(shù)后有一定復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。目前，翼狀胬肉的治療藥物主要用于緩解活動(dòng)期癥狀(如充血、異物感)，但無法消除胬肉，常見藥物包括：人工淚液(如玻璃酸鈉滴眼液)可緩解眼部干澀；非甾體類抗炎藥(如普拉洛芬滴眼液)減輕炎癥和充血；糖皮質(zhì)激素滴眼液(如氟米龍)短期控制急性炎癥(需遵醫(yī)囑，避免長期使用引發(fā)眼壓升高等副作用)。因此，患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　近日，有新消息傳來：遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療翼狀胬肉的全球創(chuàng)新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗(yàn)完成了全球中心全部患者入組。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告顯示，該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結(jié)膜充血患者，旨在評(píng)估CBT-001滴眼液在減少結(jié)膜充血和預(yù)防翼狀胬肉進(jìn)展方面的安全性和有效性。
 

　　CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發(fā)，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達(dá)尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對(duì)新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產(chǎn)品此前已在美國完成II期臨床試驗(yàn)，安全性高，具有臨床療效，可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進(jìn)展。可用于翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術(shù)后防止復(fù)發(fā)。
 

　　早在2020年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥便已前瞻性地布局了這一重磅單品，公司以總計(jì)7,450萬人民幣的首付款和里程碑付款斬獲了CBT-001在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣的獨(dú)家生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，并以563萬美元認(rèn)購了撥云開曼約6.5%的股份，同時(shí)獲取后者的一個(gè)董事席位。2024年8月，Cloudbreak Pharma Inc.(撥康視云)以9,100萬美元(約合超6.5億人民幣)的首付款及里程碑付款，將CBT-001在包括日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞等東南亞地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利授予參天制藥。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2027年達(dá)到2.73億美元，于2032年達(dá)到25.29億美元，復(fù)合年增長率為56.0%。中國治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2027年達(dá)到2.18億美元，于2032年達(dá)到20.22億美元，復(fù)合年增長率為56.1%。龐大的市場(chǎng)空間，疊加目前CBT-001在全球范圍內(nèi)進(jìn)展靠前的優(yōu)勢(shì)，CBT-001未來的市場(chǎng)潛力巨大。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，其以眼科領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一，持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新。目前，公司已構(gòu)建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，儲(chǔ)備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且取得了重大研發(fā)進(jìn)展，未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 

　　2024年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入118.87億港元，同比增長14.06%；歸母凈利潤24.68億港元，同比增長31.3%。
 

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