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該藥企全球創(chuàng)新眼科藥III期入組完成,翼狀胬肉治療獲突破

2025年06月05日 09:35:40來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:35451

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】翼狀胬肉是一種眼科常見病,多因長期受紫外線照射、風(fēng)沙刺激等因素引發(fā),表現(xiàn)為眼球表面結(jié)膜組織異常增生,呈三角形膜狀向角膜(黑眼珠)生長,形似昆蟲翅膀。早期可能無明顯癥狀,嚴(yán)重時(shí)可影響視力、導(dǎo)致眼球運(yùn)動(dòng)障礙,手術(shù)切除是主要治療方式,術(shù)后有一定復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。目前,翼狀胬肉的治療藥物主要用于緩解活動(dòng)期癥狀(如充血、異物感),但無法消除胬肉,常見藥物包括:人工淚液(如玻璃酸鈉滴眼液)可緩解眼部干澀;非甾體類抗炎藥(如普拉洛芬滴眼液)減輕炎癥和充血;糖皮質(zhì)激素滴眼液(如氟米龍)短期控制急性炎癥(需遵醫(yī)囑,避免長期使用引發(fā)眼壓升高等副作用)。因此,患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
 
  近日,有新消息傳來:遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療翼狀胬肉的全球創(chuàng)新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗(yàn)完成了全球中心全部患者入組。
 
  遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告顯示,該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn),擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結(jié)膜充血患者,旨在評(píng)估CBT-001滴眼液在減少結(jié)膜充血和預(yù)防翼狀胬肉進(jìn)展方面的安全性和有效性。
 
  CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發(fā),是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達(dá)尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品,對(duì)新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產(chǎn)品此前已在美國完成II期臨床試驗(yàn),安全性高,具有臨床療效,可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進(jìn)展。可用于翼狀胬肉輕中重度各階段,及手術(shù)后防止復(fù)發(fā)。
 
  早在2020年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥便已前瞻性地布局了這一重磅單品,公司以總計(jì)7,450萬人民幣的首付款和里程碑付款斬獲了CBT-001在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣的獨(dú)家生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,并以563萬美元認(rèn)購了撥云開曼約6.5%的股份,同時(shí)獲取后者的一個(gè)董事席位。2024年8月,Cloudbreak Pharma Inc.(撥康視云)以9,100萬美元(約合超6.5億人民幣)的首付款及里程碑付款,將CBT-001在包括日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞等東南亞地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利授予參天制藥。
 
  相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2027年達(dá)到2.73億美元,于2032年達(dá)到25.29億美元,復(fù)合年增長率為56.0%。中國治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2027年達(dá)到2.18億美元,于2032年達(dá)到20.22億美元,復(fù)合年增長率為56.1%。龐大的市場(chǎng)空間,疊加目前CBT-001在全球范圍內(nèi)進(jìn)展靠前的優(yōu)勢(shì),CBT-001未來的市場(chǎng)潛力巨大。
 
  遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,其以眼科領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一,持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新。目前,公司已構(gòu)建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系,儲(chǔ)備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品,且取得了重大研發(fā)進(jìn)展,未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 
  2024年度報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入118.87億港元,同比增長14.06%;歸母凈利潤24.68億港元,同比增長31.3%。
 
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