【制藥網 產品資訊】6月4日晚間,包括國藥現代、聯環(huán)藥業(yè)、苑東生物、華海藥業(yè)、信立泰、億帆醫(yī)藥等多家藥企公告公司產品獲得藥品注冊證書,或對公司業(yè)績產生積極影響。
其中,億帆醫(yī)藥公告稱,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2025年6月4日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用鹽酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《藥品注冊證書》。這兩款藥品的獲批上市將豐富公司腫瘤藥產品種類,提升在腫瘤藥領域的競爭力,對公司業(yè)績產生積極影響。但具體經營情況受市場環(huán)境等因素影響,具有不確定性。
信立泰公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片(復立安®)藥品注冊證書。該藥品用于治療原發(fā)性高血壓,為國產原研ARB/利尿劑類復方緩釋制劑,適用于鹽敏感性高血壓、老年和高齡老年高血壓等患者。該藥品的上市將對公司業(yè)績提升和長遠發(fā)展產生積極影響,但具體銷售情況受市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。
華海藥業(yè)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的托伐普坦片的《藥品注冊證書》。托伐普坦片用于治療低鈉血癥和心力衰竭引起的體液潴留,國內市場預測2024年銷售金額約4.97億元。該藥品的獲批進一步豐富了華海藥業(yè)的產品線,有助于提升市場競爭力,但生產和銷售仍受市場環(huán)境等不確定因素影響。
苑東生物發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧沙西泮片《藥品注冊證書》,奧沙西泮片符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。該藥品屬于第二類精神藥品,主要用于短期緩解焦慮、緊張、激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。
聯環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為鹽酸多巴酚丁胺注射液。據了解,鹽酸多巴酚丁胺注射液用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。
國藥現代公布,全資子公司國藥集團容生制藥有限公司(簡稱國藥容生)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸咪達普利片《藥品注冊證書》。鹽酸咪達普利片適用于治療:原發(fā)性高血壓;腎實質性病變所致繼發(fā)性高血壓。
此次大批藥品集中獲批,為相關藥企打開了業(yè)績增長的想象空間。隨著這些新產品陸續(xù)推向市場,企業(yè)在細分領域的競爭力將得到強化,為患者帶來更多治療選擇的同時,也將重塑醫(yī)藥市場格局。不過,面對市場競爭與環(huán)境變化,藥企還需積極布局,靈活應對,將產品優(yōu)勢切實轉化為市場優(yōu)勢。未來,醫(yī)藥行業(yè)又將迎來怎樣的變革與突破,值得持續(xù)關注。
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