【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月17日，云南白藥發(fā)布公告，其控股子公司云白藥征武科技(上海)有限公司(以下簡稱“征武科技”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)審查，征武科技的JZ-14膠囊臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展?jié)冃越Y(jié)腸炎的臨床試驗。
 

　　據(jù)介紹，JZ-14膠囊為征武科技自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，是First-in-Class的小分子免疫調(diào)節(jié)劑。JZ-14可選擇性結(jié)合特定的蛋白靶點，抑制其下游AKT/NF-κB等信號通路，從而在潰瘍性結(jié)腸炎與多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的免疫調(diào)節(jié)及抗增殖活性。該項目歷經(jīng)靶點驗證、先導(dǎo)優(yōu)化、非臨床藥效與安全性研究，并已獲得中國、美國、歐洲三地的核心化合物發(fā)明專利授權(quán)，靶點及適應(yīng)癥專利也已完成PCT及國內(nèi)遞交，構(gòu)建了相應(yīng)知識產(chǎn)權(quán)壁壘。
 

　　截至目前，針對本品已投入研發(fā)費用約人民幣2,600萬元。
 

　　近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)分化加劇，傳統(tǒng)藥企因產(chǎn)品單一或渠道依賴面臨增長壓力，在此背景下，云南白藥憑借品牌優(yōu)勢、全產(chǎn)業(yè)鏈布局和多元化產(chǎn)品線，保持穩(wěn)定增長和遠期成長空間。公司多年來將上市品種二次創(chuàng)新開發(fā)、創(chuàng)新中藥開發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)成果分別作為短、中、長期項目，已經(jīng)構(gòu)建起一條路徑清晰的增長路徑。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，公司積極布局，并陸續(xù)推進研發(fā)進展。2025年以來，除了JZ-14膠囊獲批臨床以外，公司在4月8日還宣布其全資子公司云核醫(yī)藥(天津)有限公司(以下簡稱“云核醫(yī)藥”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下 發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，經(jīng)審查， 云核醫(yī)藥的 INR102 注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展前列腺癌的臨床試驗。
 

　　據(jù)彼時公司介紹， INR102 注射液為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué) 1 類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng) 接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原 (PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[ 177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合 PSMA 表達陽性的癌細胞，攜帶的镥[ 177Lu]衰變過程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致癌細胞 DNA 損傷，誘導(dǎo)細胞凋亡。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約人民幣 2,332.5 萬元。
 

　　值得一提的是，云南白藥押注的核藥作為精準醫(yī)療的重要領(lǐng)域，具備強大的發(fā)展?jié)摿Α?shù)據(jù)顯示，全球市場規(guī)模預(yù)計將從2023年的84億美元增長至2030年的294億美元，年復(fù)合增長率達20%。當前，行業(yè)雖然面臨原材料依賴進口、技術(shù)壁壘高等挑戰(zhàn)，但業(yè)內(nèi)普遍看好未來具備創(chuàng)新研發(fā)能力和前沿布局的企業(yè)。
 

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