【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月18日，美諾華宣布，公司全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司(以下簡稱“美諾華天康”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片《藥品注冊證書》。這一消息很快受到業(yè)內(nèi)的關注，基于沙庫巴曲纈沙坦鈉片背后超30億市場規(guī)模的巨大吸引力，美諾華的入局，無疑為這片競爭激烈的市場增添了新的變數(shù)。
 

　　沙庫巴曲纈沙坦鈉片作為一款兼具抗高血壓和抗心力衰竭作用的重磅藥物，憑借其特別的作用機制，在心血管疾病治療領域占據(jù)重要地位。其屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，通過沙庫巴曲抑制腦啡肽酶，增加利鈉肽水平，實現(xiàn)利鈉、利尿、擴張血管及抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的效果；纈沙坦則作為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，阻斷血管緊張素Ⅱ的不良效應。二者協(xié)同作用，不僅能有效降低血壓，還能明顯改善心肌重構、增強心臟功能，尤其適用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭(HFrEF)患者，以及需要聯(lián)合降壓或合并心力衰竭的高血壓患者。
 

　　我國高血壓患者數(shù)量眾多，帶來的沙庫巴曲纈沙坦鈉片的市場規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示，2024年，該藥品全球銷售額高達221.52億美元，中國市場銷售額也達到了5.12億美元，且呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢。
 

　　如此龐大的市場規(guī)模，吸引了眾多藥企紛紛入局。此前，國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠家包括樂普藥業(yè)股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等，它們在市場中已占據(jù)一定份額，形成了較為穩(wěn)定的競爭格局。此次美諾華的加入，無疑將打破這一平衡，加劇市場競爭的激烈程度。
 

　　據(jù)了解，早在2024年1月20日，美諾華天康就向國家藥監(jiān)局提交了國產(chǎn)藥品注冊申請并獲得受理，截至公告日，已投入研發(fā)費用1,108萬元(未經(jīng)審計)。這一投入，彰顯了美諾華對該產(chǎn)品的重視和決心。
 

　　資料顯示，美諾華作為一家在醫(yī)藥領域深耕多年的企業(yè)，具備一定的研發(fā)實力和生產(chǎn)能力，其在特色原料藥及醫(yī)藥中間體領域積累了豐富的經(jīng)驗，為其進軍制劑市場奠定了堅實基礎。此次沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得注冊證書，標志著美諾華成功進入抗心衰藥物領域，進一步豐富了公司的產(chǎn)品管線，提升了在心血管藥物市場的競爭力。
 

　　展望未來，隨著我國人口老齡化的加劇和心血管疾病發(fā)病率的不斷上升，沙庫巴曲纈沙坦鈉片等心血管藥物的市場需求有望持續(xù)增長。美諾華若能抓住這一機遇，在這片超30億的市場中站穩(wěn)腳跟，或為公司的發(fā)展注入強大動力，也將為我國心血管疾病的治療和防控做出積極貢獻。
 

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