【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)格局中，2025-2028年將是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)集體步入盈利期的關(guān)鍵階段，2025 年更是被視為行業(yè)跨越盈利的關(guān)鍵一年。
 

　　分析指出，2025 年，眾多利好因素匯聚，為創(chuàng)新藥企業(yè)的盈利之路鋪就基石。如醫(yī)保談判的積極推進(jìn)，為創(chuàng)新藥打開(kāi)了廣闊的市場(chǎng)大門。據(jù)悉，經(jīng)過(guò)2024年醫(yī)保談判，76%的創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批進(jìn)入加速銷售通道,這使得創(chuàng)新藥能夠更加順暢地進(jìn)入醫(yī)院銷售渠道，較大地提高了產(chǎn)品的可及性。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審批速度不斷加快，僅在 5 月 29 日，就有 11 款新藥獲批上市，審批效率的提升，使得藥企能夠更快地將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際收入，加速了資金回流。?
 

　　另外，經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，許多創(chuàng)新藥企業(yè)在 2025 年逐步跨過(guò)盈虧平衡點(diǎn)。如信達(dá)生物等企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。根據(jù)信達(dá)生物2024年財(cái)報(bào)顯示，公司2024年收入94.2 億元，同比增長(zhǎng)51.8%。值得關(guān)注的是，公司頭次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元，相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉(zhuǎn)”。
 

　　機(jī)構(gòu)指出，信達(dá)生物創(chuàng)新產(chǎn)品放量驅(qū)動(dòng)收入高速增長(zhǎng)，2025 年商業(yè)化趨勢(shì)有希望保持強(qiáng)勁。公司核心產(chǎn)品信迪利單抗市場(chǎng)地位穩(wěn)固，根據(jù)合作方禮來(lái)年報(bào)，2024 年信迪利單抗銷售額約5.26 億美元，剔除匯率影響同比增長(zhǎng)35%。截至公司年報(bào)公告日公司商業(yè)化產(chǎn)品組合擴(kuò)大至15 款，新增包括氟澤雷塞(KRASG12C)、他雷替尼(ROS1)、利厄替尼(EGFR TKI)、匹妥布替尼(全球頭款非共價(jià)BTK 抑制劑)以及中國(guó)甲狀腺眼病領(lǐng)域70 年來(lái)頭款新藥替妥尤單抗。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2025 年隨著重磅產(chǎn)品瑪仕度肽(GLP-1/GCG)、匹康奇拜單抗(IL-23p19)有望獲批上市，信達(dá)生物有望進(jìn)入創(chuàng)新腫瘤和慢病產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)的新階段，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品收入持續(xù)高速增長(zhǎng)。
 

　　再如百濟(jì)神州在 2025 年第一季度頭次實(shí)現(xiàn)按照美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則(GAAP)的季度盈利，經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá) 1110.2 萬(wàn)美元，而去年同期則為虧損 2.61 億美元。
 

　　分析指出，自 2015 年以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)的研發(fā)投入開(kāi)始結(jié)出碩果。一方面，外部授權(quán)交易為企業(yè)帶來(lái)了可觀的現(xiàn)金流。數(shù)據(jù)顯示，2025 年一季度，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易的首付款已達(dá)到去年同期的 90%，這無(wú)疑為企業(yè)提供了強(qiáng)大的資金支持。另一方面，國(guó)內(nèi)規(guī)?；a(chǎn)的逐步實(shí)現(xiàn)，有效降低了制造成本。隨著研發(fā)管線的不斷成熟，研發(fā)費(fèi)用也呈下降趨勢(shì)，成本的降低進(jìn)一步釋放了利潤(rùn)空間，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利。?
 

　　而從長(zhǎng)期發(fā)展眼光來(lái)看，2025 年很有可能成為中國(guó)創(chuàng)新藥估值系統(tǒng)性提升的起點(diǎn)。如丙類目錄政策為商業(yè)健康險(xiǎn)和醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新機(jī)遇，創(chuàng)新藥企業(yè)的估值也將經(jīng)歷逐步抬升的過(guò)程。自 2025 年國(guó)家醫(yī)保局明確商保與醫(yī)保協(xié)同支付政策后，創(chuàng)新藥支付環(huán)境顯著優(yōu)化?；菝癖５壬瘫８采w品種擴(kuò)大至 20 余款創(chuàng)新藥，患者自付比例下降至 30% 以下，藥品可及性大幅提升。疊加科創(chuàng)板、港股 18A 通道對(duì)未盈利生物科技企業(yè)的持續(xù)支持，行業(yè)估值邏輯從 “研發(fā)管線估值” 轉(zhuǎn)向 “商業(yè)化兌現(xiàn)估值”。
 

　　此外，技術(shù)突破與創(chuàng)新同樣是推動(dòng)創(chuàng)新藥企業(yè)邁向盈利的關(guān)鍵動(dòng)力。近年來(lái)，基因編輯、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等前沿技術(shù)不斷取得新進(jìn)展，為腫瘤、罕見(jiàn)病藥物研發(fā)帶來(lái)了新希望，推動(dòng)了創(chuàng)新藥產(chǎn)品的迭代升級(jí)，提升了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)潛力。同時(shí)，在政策層面，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展給予了大力支持?！蛾P(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確支持創(chuàng)新藥研發(fā)國(guó)際化，簡(jiǎn)化審評(píng)流程，積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海。2025 年新版醫(yī)保目錄的執(zhí)行，進(jìn)一步加速了創(chuàng)新藥進(jìn)院流程，為創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程開(kāi)辟了更廣闊的空間。
 

　　綜合而言，2025 年對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)意義非凡。在收入放量、盈利跨越和估值抬升的多重利好下，行業(yè)迎來(lái)了系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)與發(fā)展新契機(jī)。創(chuàng)新藥企業(yè)應(yīng)牢牢把握這一歷史機(jī)遇，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，提升自身商業(yè)化能力與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，在實(shí)現(xiàn)盈利增長(zhǎng)的同時(shí)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)邁向新的高度。
 

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