【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在全球近視問(wèn)題日益嚴(yán)峻的當(dāng)下，兒童近視防控已成為刻不容緩的健康議題。近視是一種因眼軸延長(zhǎng)，致使遠(yuǎn)處物體成像于視網(wǎng)膜前方，從而造成視力模糊的不可逆疾病。尤其在低齡人群中，近視進(jìn)展速度遠(yuǎn)超成人，學(xué)齡兒童更是高危群體。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，全球近視患者已達(dá)約26億人，而到2050年，預(yù)計(jì)全球?qū)⒂邪霐?shù)人口受近視困擾。這一趨勢(shì)使得延緩兒童近視進(jìn)展的藥物研發(fā)成為醫(yī)學(xué)界和制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，市場(chǎng)對(duì)相關(guān)藥物的需求非常迫切。
 

　　近日，制藥領(lǐng)域傳來(lái)重磅消息。參天制藥株式會(huì)社旗下用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea(0.1mg/ml)成功獲得歐盟委員會(huì)的上市許可。這一成果不僅是參天制藥在兒童近視防控和眼健康領(lǐng)域的又一重大突破，更是為歐洲地區(qū)飽受近視困擾的兒童帶來(lái)了新的希望。此前，在2024年12月，參天制藥用于控制近視進(jìn)展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEAMini0.025%已在日本獲批上市，此次歐盟的批準(zhǔn)進(jìn)一步鞏固了參天在近視防控藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。
 

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在歐盟的獲批，有著堅(jiān)實(shí)的臨床研究數(shù)據(jù)支撐。其基于III期STAR研究結(jié)果，該研究數(shù)據(jù)充分證明了藥物的有效性和安全性。研究顯示，與安慰劑相比，Ryjunea(0.1mg/ml)在兩年內(nèi)能夠?qū)⒔暤哪赀M(jìn)展速度減緩30%，且在整個(gè)研究過(guò)程中，藥物展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。作為歐盟頭個(gè)獲批的延緩兒童近視進(jìn)展的藥物，Ryjunea(0.1mg/ml)采用每日睡前單次給藥的方案，大大地簡(jiǎn)化了兒童的用藥流程，提高了用藥依從性，為兒童近視管理提供了更為便捷、高效的治療選擇。
 

　　從企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略來(lái)看，參天制藥在2025-2029財(cái)年中期管理計(jì)劃中明確提出，將逐步建立針對(duì)控制近視進(jìn)展的滴眼液治療市場(chǎng)，以此作為公司可持續(xù)增長(zhǎng)的重要基礎(chǔ)。參天制藥此舉旨在通過(guò)持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新，進(jìn)一步延緩兒童近視的發(fā)展速度，切實(shí)減輕患兒在日常生活中的負(fù)擔(dān)，同時(shí)有效規(guī)避遠(yuǎn)期可能出現(xiàn)的眼部健康隱患，展現(xiàn)出企業(yè)在推動(dòng)眼健康事業(yè)發(fā)展中的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
 

　　值得關(guān)注的是，參天制藥在全球布局的同時(shí)，也十分重視中國(guó)市場(chǎng)。早在2022年6月，參天相關(guān)硫酸阿托品制劑便已在中國(guó)開(kāi)展II/III期臨床研究。隨著研究的逐步推進(jìn)，未來(lái)有望為中國(guó)近視兒童帶來(lái)新的治療方案，為中國(guó)兒童近視防控事業(yè)注入新的活力。
 

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在歐盟的獲批上市，不僅是參天制藥發(fā)展歷程中的重要里程碑，更是全球兒童近視防控領(lǐng)域的一大進(jìn)步。它標(biāo)志著歐洲地區(qū)在兒童近視藥物治療方面邁出了關(guān)鍵一步，也為全球其他地區(qū)的近視防控藥物研發(fā)和應(yīng)用提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。相信在未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，兒童近視防控將迎來(lái)新的局面，為廣大近視兒童帶來(lái)清晰明亮的未來(lái)。
 

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