【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025 年邁威生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域再掀波瀾，6月26日晚間，公司連續(xù)宣布了兩筆關(guān)于創(chuàng)新藥的重磅交易，這一舉措不僅彰顯了公司在研發(fā)實(shí)力上的深厚積淀，更預(yù)示著其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的影響力正逐步提升。?
 

　　6月26日，邁威生物公告，公司與專注于衰老與年齡相關(guān)疾病的 Calico Life Sciences LLC 達(dá)成了關(guān)于 9MW3811 的獨(dú)家許可協(xié)議。資料顯示，9MW3811 作為邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素 - 11(IL - 11)的人源化單克隆抗體，有著獨(dú)特的治療機(jī)制。它能夠高效阻斷 IL - 11 下游信號(hào)通路的活化，抑制 IL - 11 誘導(dǎo)的病理生理功能，在纖維化和腫瘤治療方面展現(xiàn)出了巨大的潛力。?
 

　　臨床前研究數(shù)據(jù)為 9MW3811 的有效性提供了有力支撐。在多種實(shí)體瘤模型中，它與 PD - 1 抗體聯(lián)合使用，表現(xiàn)出了顯著的抗腫瘤治療效果。而在纖維化疾病的臨床前研究中，該藥物可以顯著降低纖維化模型小鼠的肺纖維化面積、減少肺膠原含量、改善肺功能，這讓其成為特異性肺纖維化等疾病有效治療藥物的潛力巨大。?
 

　　根據(jù)此次許可協(xié)議，邁威生物授予 Calico 在除大中華區(qū)以外所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 9MW3811 的權(quán)利。Calico 將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款 2500 萬美元，此外，邁威生物還有望獲得合計(jì)最高達(dá) 5.71 億美元的近端、開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。這一合作模式，既為邁威生物帶來了可觀的資金支持，也借助 Calico 在全球的資源與渠道，讓 9MW3811 有了更廣闊的市場(chǎng)前景。?
 

　　同一日(6月26日)，邁威生物還公告，公司及公司全資子公司泰康生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α(包括商品名為邁粒生®，產(chǎn)品代號(hào)：8MW0511)簽署《新藥項(xiàng)目技術(shù)許可協(xié)議》。
 

　　據(jù)悉，5月29日，注射用阿格司亭α上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
 

　　該產(chǎn)品采用基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu) G - CSF 與人血清白蛋白(HSA)融合，增加分子量的同時(shí)抑制 G - CSF 受體介導(dǎo)的清除途徑，顯著延長(zhǎng)了藥物體內(nèi)半衰期。這一特性使得在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高患者治療的依從性。而且 HSA 作為人體血液中的天然成分，以其作為載體蛋白，極大地提升了產(chǎn)品的安全性。另外，該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)，相較于化學(xué)修飾類長(zhǎng)效產(chǎn)品，制備過程避免了復(fù)雜的化學(xué)修飾反應(yīng)，生產(chǎn)工藝更加簡(jiǎn)單，產(chǎn)品均一性更好。?
 

　　本次，邁威生物與齊魯制藥就注射用阿格司亭α的授權(quán)交易，邁威生物將可獲得合計(jì)最高達(dá) 5 億元人民幣的首付款及銷售里程碑款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，其中齊魯制藥將向泰康生物支付一次性不可退還的首付款 3.8 億元人民幣。
 

　　據(jù)了解，邁威生物自 2017 年成立以來，構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)了集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的產(chǎn)業(yè)鏈布局。此次 9MW3811 與 8MW0511 的創(chuàng)新藥交易，是邁威生物創(chuàng)新成果的階段性體現(xiàn)。未來，邁威生物將憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)在腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域深耕，為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療方案，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的舞臺(tái)上綻放更加耀眼的光芒。
 

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