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近五年我國一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增超五倍,進醫(yī)保進程亦大幅提速

2025年07月02日 10:19:21來源:制藥網(wǎng)點擊量:31197

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】自2018年至2024年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新領域成績突出,一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量激增,實現(xiàn)了超五倍的增長,2024年更是達到了48個的高峰。這一數(shù)據(jù)直觀反映出我國醫(yī)藥研發(fā)實力的增強與創(chuàng)新環(huán)境的優(yōu)化。與此同時,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的進程大幅提速,大大地推動了臨床用藥結構的優(yōu)化,明顯提升了群眾的用藥保障水平。在2024年,多達38個全球性創(chuàng)新藥成功被納入醫(yī)保,這一舉措為患者帶來了切實的福音。
 
  以腫瘤治療領域為例,創(chuàng)新藥進醫(yī)保的成效尤為明顯??拱﹨f(xié)會數(shù)據(jù)顯示,我國腫瘤患者五年生存率從十年前的33.3%穩(wěn)步提升至2023年的43.7%,這背后離不開創(chuàng)新藥的助力。許多新型靶向抗癌藥物和免疫治療藥物在進入醫(yī)保后,迅速在臨床得到廣泛應用。例如,君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益),在國內獲批的10個適應癥已全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中可用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。這使得更多腫瘤患者能夠用上原本價格高昂的創(chuàng)新藥,為他們帶來了生的希望,大大延長了患者的生存期,提高了生活質量。
 
  在罕見病治療方面,創(chuàng)新藥進醫(yī)保同樣意義重大。如跨國藥企百時美施貴寶旗下的心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊),作為頭款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物,用于治療特定級別的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,有效滿足了臨床治療和醫(yī)保領域的需求,讓罕見病患者也能享受到創(chuàng)新藥帶來的治療機會,減輕了患者家庭沉重的經(jīng)濟負擔。
 
  從醫(yī)保政策層面來看,國家醫(yī)保局持續(xù)發(fā)力,不斷優(yōu)化醫(yī)保動態(tài)調整機制,將調整周期從長達八年縮短至一年,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保時間大幅縮短,從平均五年左右降至一年左右,約80%可在上市兩年內進入醫(yī)保目錄。同時,建立覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制,在價格談判階段以患者臨床獲益為主要依據(jù)確定比價,實現(xiàn)價值購買;續(xù)約階段優(yōu)化規(guī)則,合理控制降價幅度,穩(wěn)定企業(yè)預期,允許一類創(chuàng)新藥在觸發(fā)降價規(guī)則時通過重新談判續(xù)約,2024年簡易續(xù)約藥品平均降幅僅為1.2%,近80%以原價續(xù)約,93%品種降幅未超50%。這些舉措不僅讓創(chuàng)新藥更快惠及患者,也為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)注入了強大動力,形成了良性循環(huán)。
 
  創(chuàng)新藥加速進入醫(yī)保,豐富了臨床治療手段,優(yōu)化了用藥結構,讓患者有了更多治療選擇。同時,合理的醫(yī)保談判價格,降低了患者的用藥成本,提高了創(chuàng)新藥的可及性,使更多患者能夠從中受益,切實提升了群眾的用藥保障水平。隨著醫(yī)保政策的持續(xù)優(yōu)化與醫(yī)藥創(chuàng)新的深入推進,未來,創(chuàng)新藥將在守護群眾健康方面發(fā)揮更為重要的作用,為更多患者帶來健康福祉。
 
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