醫(yī)藥用級蒙脫石CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案批發(fā)

    蒙脫石

    Mengtuoshi

    Montmorillonite

    本品系取天然的膨潤土經(jīng)水洗加工制成，含水硅酸鎂鈣。本品按干燥品計算，含二氧化硅（SiO2）應(yīng)為55.0%～65.0%，含三氧化二鋁（Al2O3）應(yīng)為12.0%～25.0%。

    【性狀】本品為類白色或灰白色或微黃色或微紅色細(xì)粉，加水濕潤后有類似黏土的氣味且顏色加深。本品在水、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。

    【鑒別】（1）取本品與氟化鈣各0.5g，置同一坩堝中，加硫酸1ml濕潤，用已加水1滴的表面皿蓋住坩堝，如必要可緩緩加熱，在水滴表面有白色膠狀體生成。

    （2）取本品適量，置于載樣架上，將載樣架放入干燥器（含飽和氯化鈉溶液，20℃時相對濕度約75%）中約12小時，取出，將載樣架上的樣品壓平，照X射線衍射法（通則0451粉末X射線衍射法）測定，以CuKa為光源，光管電壓和光管電流分別為40kV和40mA，發(fā)射狹縫、散射狹縫和接受狹縫分別設(shè)置為1°、1°和0.15mm（或相當(dāng)參數(shù)要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范圍內(nèi)掃描，記錄衍射圖譜。供試品的X射線粉末衍射圖譜應(yīng)與對照品圖譜中的蒙脫石特征峰［衍射角（2θ）分別約為5.8°、19.8°和61.9°］一致。

    （3）本品含量測定三氧化二鋁項下的溶液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

    【檢查】粒度照粒度和粒度分布測定法（通則0982第三法）（MalvernMastersizer2000或性能相當(dāng)?shù)募す饬６确治鰞x），取本品約0.12g，使檢測器遮光率在8%～20%范圍，加水800ml，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速攪拌15分鐘或以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速攪拌，并同時超聲2～3分鐘（超聲功率16W，振幅3μm），依法檢查，取連續(xù)測量3次的平均值，應(yīng)符合下表規(guī)定。

醫(yī)藥用級蒙脫石CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案批發(fā)

?抗生素類原料藥：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸鋅霉素,紅霉素,羅紅霉素等；

???抗真菌類原料藥：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水楊酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化鉀,制霉菌素等300余種；

???抗病毒類原料藥：阿昔洛韋,更昔洛韋,利巴韋林,病毒靈,酞丁安,鬼臼毒素等

???抗寄生蟲類原料藥：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸芐酯等

???糖皮質(zhì)類原料藥：氫化可的松,潑尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氫化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸鈉等

???維生素及微量元素類：VB1,VB6,VC,VE,硫酸鋅,葡萄糖酸辛,煙酸等。

???消毒防腐類原料藥：過氧乙酸,氯已定,利凡諾,聚維酮碘,間苯二酚,魚石脂,鞣酸,,松節(jié)油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,雙氧水,氧化鋅,爐甘石,冬青油,冰片,苯扎溴銨,薄荷腦,硝酸銀,松餾油,黑豆餾油,尼泊金甲酯,苯甲酸鈉,軟皂,甲紫等。

???藥及附加劑類原料藥：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸鎂,凡士林,羊毛脂,蜂蠟,三乙醇胺,山梨酸,吐溫80,微晶纖維素,阿拉伯膠,乳糖,蔗糖,微分硅膠,鈉石灰,單硬脂酸甘油酯,西黃芪膠,丙二醇等；

???其他類原料藥：磺胺嘧啶鋅,磺胺嘧啶銀,匹魯卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,維甲酸,鹽酸賽庚啶,木糖醇,甘露醇等500多種。

???標(biāo)準(zhǔn)品,對照品,試劑1000余種（規(guī)格10mg,1kg）

???中藥提取物1000余種（規(guī)格500g,1kg）