何經(jīng)理
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用級醋酸磺胺米隆原料藥,國藥準字號原藥
藥用級醋酸磺胺米隆原料藥,國藥準字號原藥
本品為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少于98.0% 。 【性狀】 本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有醋酸臭。本品在水中易溶。 熔點 取本品,不經(jīng)干燥,依法測定(通則0612),熔點為163~167℃。 【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→1000)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml,顯黃紅色;放置10分鐘后,加氯化銨0.2g,溶液變?yōu)樗{綠色(與其他磺胺類藥的區(qū)別)。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集556圖)一致。 【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。 銨鹽 取酸度項下的溶液,置試管中,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0% 。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。 【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。 【類別】 磺胺類抗菌藥。 【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
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