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恒溫培養(yǎng)箱3Q驗證-生化、霉菌、恒溫恒濕

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所  在  地蘇州市

更新時間:2023-05-16 11:37:54瀏覽次數(shù):3806次

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恒溫培養(yǎng)箱3Q驗證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱 使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認,OQ指的是培養(yǎng)箱運行驗證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗證。驗證項目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(空載/滿載溫度均勻度試驗),開關門試驗,斷電驗證。

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱是為了證明試驗箱的數(shù)據(jù)符合國家標準,使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認,OQ指的是培養(yǎng)箱運行驗證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗證。驗證項目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(空載/滿載溫度均勻度試驗),開關門試驗,斷電驗證。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、高效過濾器的檢漏、凈化空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗證前準備

1. 測試設備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常;

2. 出具專業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報告;

3. 開機30分鐘左右,試驗箱運行穩(wěn)定;

探頭溫濕度分別:一般布點位置 擺放好溫濕度探頭的位置,上平面擺放四個角落,中平面擺放在正中間,上平面擺放四個角落。

JJF 1101-2019 環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范  一般布點位置:布置在設備工作室內(nèi)的三個校準面上,上、中、下層,中層是幾何中心平行于地面的校準工作面上;測試點與工作室內(nèi)壁的距離不小于各邊長的   1/10,遇風道,距離加大,不應超過 500mm;設備帶有樣品價或樣品車時,下層測試點布放在樣品架或車上方   10mm 處。數(shù)量:當設備容積小于 2m3 時,溫度測試點   9 個,濕度測試點 3 個(溫度使用 A、B、C,濕度使用甲、乙、丙),見圖   1。結合指南、GMP 要求,排水口也應該放置一個,也達到了   10個。

當容積大于 50m3 時,測試點可適當增加。

當容積大于 2m3 時,溫度測試點   15 個,濕度測試點 4 個,。

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1、溫度波動度試驗(空載/滿載溫度均勻度試驗)

目的:驗證生化培養(yǎng)箱各點溫度能不能在規(guī)定時間內(nèi)達到標準。

溫度波動度試驗分為空載和滿載,空載—空載即不在試驗箱內(nèi)放置任何物品,測試試驗箱的溫度變化;滿載—在試驗箱內(nèi)放滿物品,測試試驗箱的溫度變化;測試的溫度點為單點一般測試溫度點為37℃,可以根據(jù)客戶要求測試不同溫度點。也可以滿足客戶需求測試兩個溫度點。

控溫偏差:<±2.0℃

溫度均勻度:<2.0℃                          

溫度波動度:<±0.5

2、開關門試驗:打開試驗箱門連通外界5min后關閉,驗證試驗箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

a.穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關閉;

b.探頭分布:同溫度分布。

c.開啟程序,按自動程序運行。運行過程中,驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。

3、開門斷電:打開試驗箱門連通外界5min后關閉,驗證試驗箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

a.穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關閉;

b.探頭分布:同溫度分布。

c.開啟程序,按自動程序運行。運行過程中,驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。



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