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中國藥典制藥用抑菌劑苯甲醇
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 中國藥典 產(chǎn)品型號(hào)
  • 清言生物 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):86更新時(shí)間:2025-07-11 14:47:29

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劉軍

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
制藥用抑菌劑苯甲醇
苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

    本品按無水物計(jì)算,含C7H8O不得少于98.0%。
產(chǎn)品介紹

制藥用抑菌劑苯甲醇

制藥用抑菌劑苯甲醇

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

    本品按無水物計(jì)算,含C7H8O不得少于98.0%。
  【性狀】本品為無色液體。
  本品在水中溶解,與乙醇、三氯J烷能任意混合。
  相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043-1.050。
  餾程  取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在203206℃餾出的量不得少于95%ml/ml)。
  折光率  本品的折光率(通則0622)為1.5381.541。
  【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集236圖)一致。
  【檢查】酸度  取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
  溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
  氯化物  取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。
  有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對(duì)照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;分流進(jìn)樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過0.05%
  水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法2)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;進(jìn)樣口溫度200℃,檢測(cè)器溫度250℃,柱溫為130℃。
  測(cè)定法  取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,抑菌劑等。
  【貯藏】遮光,密閉保存。

 




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