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技術(shù)文章

片劑四用儀檢測用于哪些場景

發(fā)布時間:2025-7-17

片劑四用儀

片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設(shè)備,廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機(jī)構(gòu)。其核心特點與技術(shù)細(xì)節(jié)如下:

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

?功能集成?

?硬度檢測?:量程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑?;

?脆碎度測試?:配備標(biāo)準(zhǔn)輪鼓(內(nèi)徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分,自動100轉(zhuǎn)停機(jī)?;

?崩解時限測定?:吊籃升降頻率30-32/分,行程55±2mm,篩網(wǎng)孔徑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)?;

?溶出度分析?:支持槳法/轉(zhuǎn)籃法,轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm(部分型號擴(kuò)展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃?。

?智能控制系統(tǒng)?

采用觸控屏操作界面,支持參數(shù)預(yù)設(shè)與實時數(shù)據(jù)顯示?;

內(nèi)置故障自診斷功能,具備過載保護(hù)和數(shù)據(jù)自動存儲能力?;

部分gao端升級支持無線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權(quán)限管理?。

?結(jié)構(gòu)設(shè)計?

緊湊型機(jī)身設(shè)計,減少實驗室空間占用?;

溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢測組件?

硬度測試倉配備透明觀察窗,便于實時監(jiān)控?

二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與型號差異

?指標(biāo)?

?說明?

備注?

?溶出杯數(shù)量?

3

6?

?溫控系統(tǒng)?

水浴勻熱,±0.5℃

高精度溫控,±0.3℃?

?數(shù)據(jù)管理?

本地顯示,無存儲

選配電腦審計追蹤/USB導(dǎo)出/打印功能?

?符合標(biāo)準(zhǔn)?

《中國藥典》2010/2015?

《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價?

三、典型應(yīng)用場景

?制藥廠質(zhì)檢?:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率?

?藥檢機(jī)構(gòu)?:溶出曲線比對與崩解行為研究?;

?科研教學(xué)?:藥物釋放機(jī)理模擬與輔料影響分析?

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