匹克硫酸鈉/匹可速發(fā)液相色譜法

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匹克硫酸鈉/匹可速發(fā)液相色譜法

中文名稱:匹可硫酸鈉
中文同義詞:匹可硫酸鈉(匹可速發(fā));匹可硫酸鈉(匹克硫酸鈉);比沙可啶雜質D;比沙可定雜質D;4,4'-(吡啶-2-基亞甲基)雙苯基雙硫酸酯鈉鹽;匹克硫酸鈉;吡苯氧磺鈉;匹可硫酸鈉
英文名稱:Sodium picosulfate
英文同義詞:4,4'-(2-Pyridinylmethylene)bis(phenol)bis(sulfuric acid sodium) salt;DA 1773;DA-1773;LA 391;C13072;Sodium Picosulfate (50 mg);Bisacodyl IMpurity D;SodiuM Picosulphate USP
CAS號:10040-45-6
分子式:C18H13NO8S2.2Na
分子量:481.41
熔點 283-286°C

藥理作用：通過大腸菌叢產生的芳基硫酸酯酶加水分解為活性型的聯(lián)苯酚體，該物質能夠促進腸管蠕動亢進，阻礙水分吸收。從而改善排便體驗。

液相色譜（2.2.29）。
試驗溶液將50mg待檢物質溶于流動相中，用流動相稀釋至100.0mL。
對照品溶液（a）用流動相稀釋1.0mL的試驗溶液至100.0mL。用流動相稀釋10.0mL該溶液至100.0mL。
對照品溶液（b）將1.0mL的流動相溶解于適量的CRS（含有雜質A和B）的匹可硫酸鈉于瓶中。
柱：
-色譜柱：l=0.25m，Ø=4.0mm;
-固定相：用于色譜R1的球形封端十八烷基硅烷基硅膠（5μm）;
-柱溫：40°C。
流動相將2.3g磷酸氫二鈉二水合物R溶解在800mL水中用于色譜R，加入0.2g十六烷基*基溴化銨R，用磷酸R調節(jié)至pH7.5，并用水稀釋至1000mL以用于色譜R;混合550毫升的這種溶液和450毫升乙腈R（如果需要改變緩沖液/乙腈比例為10毫升增量，以滿足分辨率要求）。
流速1.0ml/min。
檢測波長在263nm。
注射40μL。
運行時間匹可硫酸鈉的保留時間是兩倍。

匹克硫酸鈉/匹可速發(fā)液相色譜法