雙峰格雷斯海姆是一家為醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)提供醫(yī)藥玻璃包裝和技術(shù)服務(wù)的中德合資公司，是中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位，江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，江蘇藥品質(zhì)量協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位，有鎮(zhèn)江和丹陽(yáng)兩個(gè)公司，即雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽(yáng)）有限公司和雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥包裝（鎮(zhèn)江）有限公司，共建有三個(gè)工廠，分別是鎮(zhèn)江工廠、丹陽(yáng)工廠、訪仙工廠。
公司的核心產(chǎn)品是藥用玻璃管制注射劑瓶、安瓿、卡式瓶、生命科學(xué)小瓶，產(chǎn)品具備良好的耐水性和耐冷凍性，品質(zhì)符合YBB、ISO、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)，是各種生物制劑、凍干粉針、疫苗、血液制劑等藥品的包裝。
經(jīng)過(guò)四十年的不懈努力與成長(zhǎng)，雙峰格雷斯海姆已完成了從制造走向“智造”的跨越，SPC質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和CPK工藝能力驗(yàn)證工具被廣泛應(yīng)用于產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制，全過(guò)程實(shí)現(xiàn)在線品質(zhì)智能化控制；嚴(yán)密的批記錄的管理系統(tǒng)，可以追溯每一批產(chǎn)品的原料輸入和生產(chǎn)過(guò)程。為了更好提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，公司全程配合制劑企業(yè)在藥品注冊(cè)申報(bào)工作，精準(zhǔn)提供有關(guān)藥包材相容性研究信息和數(shù)據(jù)，公司檢測(cè)中心為此配備了電感耦合等離子體光譜儀（ICP-OES）、掃描電鏡（SEM）、離子計(jì)、高倍率顯微鏡、澄明度儀等儀器，因此不僅具備藥用玻璃全項(xiàng)目檢測(cè)能力，還具備了深度開展藥用玻璃相容性、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)?zāi)芰Α?/div>
公司管理實(shí)施來(lái)自德國(guó)的GMS管理標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋工廠內(nèi)員工、質(zhì)量、材料三大區(qū)域，熟練運(yùn)用TPM、5S、PDCA、VM等管理工具。雙峰格雷斯海姆是一家同時(shí)擁有ISO15378質(zhì)量體系認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的藥包材企業(yè)，同時(shí)還實(shí)施ISO14001、ISO45001、ISO50001等標(biāo)準(zhǔn)體系的要求。雙峰格雷斯海姆是《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》【T/CNPPA3005-2019】的起草單位之一，也是其他多項(xiàng)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草成員。
在藥品與藥包材關(guān)聯(lián)審批的實(shí)施要求下，公司在CDE平臺(tái)登記并公示品種達(dá)40多個(gè)，其中23個(gè)品種處于激活狀態(tài)。在美國(guó)FDA，公司各種規(guī)格產(chǎn)品擁有激活狀態(tài)下的DMF15209登記號(hào)。
雙峰格雷斯海姆成長(zhǎng)在中國(guó)，服務(wù)遍及300多家醫(yī)藥企業(yè)，遠(yuǎn)銷亞洲、美洲和東歐市場(chǎng)。在未來(lái)，公司將繼續(xù)秉承可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)守“團(tuán)隊(duì)合作、誠(chéng)信、責(zé)任、敢于創(chuàng)新”的價(jià)值觀，成為健康及福祉的藥物傳輸解決方案。
| 產(chǎn)地 |
進(jìn)口 |
產(chǎn)品新舊 |
全新 |
無(wú)菌Gx RTF®玻璃西林瓶
不同的包裝配置，提供更具靈活性的選擇
格雷斯海姆Gerresheimer可供應(yīng)大量西林瓶，可帶吹或不帶吹，產(chǎn)品均根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或定制規(guī)格生產(chǎn)，采用新的生產(chǎn)和檢查工藝。
西林瓶由I型硼硅酸鹽玻璃制成。管制玻璃符合適用的ISO標(biāo)準(zhǔn)和藥典（美國(guó)藥典和歐洲藥典）所有新要求。可散裝（非無(wú)菌）或即灌裝型（無(wú)菌）供應(yīng)。
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