藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 有備案全套資質(zhì) 500g/袋
交聯(lián)聚維酮又稱作為聚乙烯聚吡咯烷酮,為N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物。以N-乙烯基-2-吡咯烷酮為單體,通過爆米花聚合方法,可以得到分子量大于100萬以上的聚維酮交聯(lián)物。
交聯(lián)聚維酮為白色或類白色粉末,幾乎無臭,具有引濕性。在水、乙醇中不溶。由于交聯(lián)聚維酮的微觀結(jié)構(gòu)中具有高度的微孔結(jié)構(gòu),比表面大,吸水作用高而迅速,在水中迅速膨脹產(chǎn)生高的膨脹壓力,溶脹系數(shù)為2.25-2.30,因此是一種具有優(yōu)良效果的超級(jí)崩解劑。
我司通過特殊的精制工藝,將工業(yè)級(jí)交聯(lián)聚維酮中的雜質(zhì)去除更干凈;通過粉碎工藝,使交聯(lián)聚維酮粒徑分布更均勻的,可以達(dá)到較好的含量均勻度和流動(dòng)性。
▍殘留的過氧化物更低。在交聯(lián)聚維酮的合成工藝中,會(huì)產(chǎn)生過氧化物,過高的過氧化物會(huì)導(dǎo)致API的氧化,影響制劑產(chǎn)品的安全性。我司通過特殊的精制工藝,將產(chǎn)品的過氧化值降低到400ppm以下,可以同時(shí)滿足中國、歐洲和美國藥典的標(biāo)準(zhǔn),保證制劑的安全性。
▍殘留單體低。交聯(lián)聚維酮的合成原料是N-乙烯基-2-吡咯烷酮,具有難聞的氣味。如果最終產(chǎn)品中單體殘留較多,會(huì)使產(chǎn)品散發(fā)難聞的氣味,影響制劑的使用。我司交聯(lián)聚維酮產(chǎn)品的過氧化值低可以達(dá)到0.5ppm。
▍較低的含水量和吸濕性。交聯(lián)聚維酮的吸濕性很強(qiáng),即使在符合GMP條件的車間內(nèi)也是會(huì)有明顯吸濕,造成粘沖、硬度不穩(wěn)的現(xiàn)象,用量越大越明顯;另外片劑在吸水后會(huì)因?yàn)閺椥詮?fù)原出現(xiàn)片面凸起的現(xiàn)象。因此,我司通過特殊的包裝材料,可以保持產(chǎn)品的含水量不超過5.0%,不會(huì)因?yàn)檫\(yùn)輸和貯存原因?qū)е庐a(chǎn)品吸水。
▍更優(yōu)秀的崩解能力。在歐洲藥典中,對(duì)交聯(lián)聚維酮的功能性指標(biāo)有規(guī)定,主要體現(xiàn)在水合能力和沉降體積。我司生產(chǎn)的交聯(lián)聚維酮的沉降體積大于60ml,水合能力在3-9之間,具有優(yōu)良的功能性,滿足制劑的崩解要求。
▍不同粒徑規(guī)格。根據(jù)交聯(lián)聚維酮在不同制劑中的使用需求,我們提供了RFXL和RFXL-10兩種不同的粒徑規(guī)格,已滿足不同制劑的研發(fā)生產(chǎn)需求。RFXL型交聯(lián)聚維酮的100%粒徑≤400µm,RFXL-10型交聯(lián)聚維酮的100%粒徑≤74µm。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂
聚山梨酯80 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級(jí) 1袋起訂
藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 有備案全套資質(zhì) 500g/袋