藥用級(jí)組氨酸在制藥中的作用
組氨酸在生物制劑中的應(yīng)用范圍非常廣泛,主要用于以下幾個(gè)方面?:
?pH調(diào)節(jié)劑?:組氨酸能夠作為pH調(diào)節(jié)劑,通過控制溶液的pH值來保持蛋白質(zhì)的化學(xué)完整性和高級(jí)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。組氨酸的pKa約為6.0,使其緩沖液的pH值保持在5.5至6.5之間,適用于多種生物制劑的配方中?
?蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑?:組氨酸能夠通過非共價(jià)相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白質(zhì),提高蛋白質(zhì)的構(gòu)象穩(wěn)定性和膠體穩(wěn)定性。與其他緩沖劑相比,組氨酸在維持蛋白質(zhì)構(gòu)象方面表現(xiàn)出色?
?抗氧化劑?:組氨酸具有抗氧化作用,能夠清除溶液中的羥基自由基,從而保護(hù)蛋白質(zhì)免受氧化損傷?
?凍干保護(hù)劑?:組氨酸和鹽酸組氨酸常用于凍干過程中,防止蛋白質(zhì)失活,確保凍干后的蛋白質(zhì)活性?
?增溶劑和降粘劑?:組氨酸能夠增加溶液的溶解度和降低粘度,有助于改善制劑的物理性質(zhì)和流動(dòng)性?
藥用級(jí)組氨酸在制藥中的作用
本品為L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品計(jì)算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中極微溶,在乙中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.11g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+12.0°至+12.8°。
【鑒別】(1)取本品與組氨酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集981圖)一致。