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藥用級組氨酸符合2020藥典備案

參考價(jià) 1800
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱山西錦洋藥用輔料有限公司
  • 品       牌錦洋輔料
  • 型       號CP2020
  • 所  在  地臨汾市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2025/6/23 17:13:31
  • 訪問次數(shù)158
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預(yù)膠化淀粉,西黃蓍膠,麝香草酚,,海藻糖,聚丙烯酸樹脂,麥芽酚18234787927
產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 1kg25kg
級別 藥用級
藥用級組氨酸符合2020藥典備案pH調(diào)節(jié)劑:組氨酸能夠作為pH調(diào)節(jié)劑,通過控制溶液的pH值來保持蛋白質(zhì)的化學(xué)完整性和高級結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。組氨酸的pKa約為6.0,使其緩沖液的pH值保持在5.5至6.5之間,適用于多種生物制劑的配方中
藥用級組氨酸符合2020藥典備案 產(chǎn)品信息

 本品為L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品計(jì)算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中溶解,在乙醇中極微溶,在乙中不溶。

  比旋度    取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.11g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+12.0°至+12.8°。

  【鑒別】(1)取本品與組氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

 ?。?span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集981圖)一致。

  【檢查】酸堿度    取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.08.5。

  溶液的透光率    取本品0.60g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%

  氯化物      取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  硫酸鹽     取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  銨鹽    取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  其他氨基酸    照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液    取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  對照溶液    精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液    取組氨酸對照品與脯氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。

  色譜條件    采用硅膠G薄層板,以正丙醇-濃氨溶液(6733)為展開劑。

  測定法    吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(150),在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。

  系統(tǒng)適用性要求    對照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩分離的斑點(diǎn)。

  限度     供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。

  干燥失重     取本品,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過0.2%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?span>    不得過0.1%(通則0841)。

  鐵鹽    取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  重金屬    取本品1.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  細(xì)菌內(nèi)毒素    取本品,依法檢查(通則1143),每1g組氨酸中含內(nèi)毒素量應(yīng)小于6.0EU。(供注射用)

  【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加無水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.52mgC6H9N3O2 。

 


藥用級組氨酸符合2020藥典備案

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