又一款減肥藥在中國獲批上市，搶灘1700億元市場

2024年06月26日 09:12:17來源：制藥網(wǎng)點擊量：40906

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，中國“減肥藥”市場傳來大消息！即6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。此次獲批的司美格魯肽適用于超重和肥胖癥患者，包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之間且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。

　　諾和諾德表示，作為用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑，諾和盈(司美格魯肽注射液)能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅。

　　資料顯示，司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時能延緩胃排空從而抑制食欲。

　　業(yè)內(nèi)表示，諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽獲批上市，將為國內(nèi)超重和肥胖癥患者帶來新的用藥選擇。

　　據(jù)了解，中國減肥藥市場潛力巨大。有數(shù)據(jù)預(yù)測，未來6年，中國的糖尿病(和減肥)藥物市場規(guī)模將超過230億美元(約合人民幣1700億元)。另有數(shù)據(jù)預(yù)測，中國的GLP-1類藥物市場或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長。

　　面對廣闊的市場需求，國內(nèi)藥企在減肥藥市場也積極布局。有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)已有十余款GLP類創(chuàng)新藥或仿制藥上市。如2023年7月，華東醫(yī)藥利拉魯肽獲批；同一個月內(nèi)，仁會生物的貝那魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于超重/肥胖。

　　據(jù)悉，目前國內(nèi)已有三款利拉魯肽生物類似藥獲批上市，除了華東醫(yī)藥，還有通化東寶和正大天晴。資料顯示，利拉魯肽，是一種人工合成?；疓LP-1類似物，與人體天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性，該藥物每天皮下注射一次，一年內(nèi)可使體重平均減輕8%。

　　但是，有人士指出，與諾和諾德司美格魯肽不同的是，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液的注射頻率為每日1次，而仁會生物的貝那魯肽的半衰期僅為11分鐘，每日需要給藥3次。從提高患者用藥依從性方面來看，諾和諾德的產(chǎn)品或更具有優(yōu)勢。

　　從研發(fā)進(jìn)度來看，國內(nèi)GLP-1類藥物處于上市申請階段的還有信達(dá)生物的mazdutide注射液、常山藥業(yè)的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。

　　其中，信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥開發(fā)的一款減肥藥mazdutide，后期臨床試驗結(jié)果證明，持續(xù)48周采用該藥品更高劑量的受試對象減重將近15%，試驗中有4mg、6mg、或者安慰劑三種選項。與此同時，采用更高劑量藥品后，肝臟脂肪減少80%。有分析人士表示，試驗結(jié)果表明，信達(dá)生物的減肥效果很大程度上與禮來Zepbound減輕體重的磅數(shù)相當(dāng)。

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