【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,中國“減肥藥”市場傳來大消息!即6月25日,諾和諾德宣布,司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。此次獲批的司美格魯肽適用于超重和肥胖癥患者,包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之間且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。
諾和諾德表示,作為用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,諾和盈(司美格魯肽注射液)能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅。
資料顯示,司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1是一種腸促胰素,以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同時能延緩胃排空從而抑制食欲。
業(yè)內(nèi)表示,諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽獲批上市,將為國內(nèi)超重和肥胖癥患者帶來新的用藥選擇。
據(jù)了解,中國減肥藥市場潛力巨大。有數(shù)據(jù)預(yù)測,未來6年,中國的糖尿病(和減肥)藥物市場規(guī)模將超過230億美元(約合人民幣1700億元)。另有數(shù)據(jù)預(yù)測,中國的GLP-1類藥物市場或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長。
面對廣闊的市場需求,國內(nèi)藥企在減肥藥市場也積極布局。有數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)已有十余款GLP類創(chuàng)新藥或仿制藥上市。如2023年7月,華東醫(yī)藥利拉魯肽獲批;同一個月內(nèi),仁會生物的貝那魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥,用于超重/肥胖。
據(jù)悉,目前國內(nèi)已有三款利拉魯肽生物類似藥獲批上市,除了華東醫(yī)藥,還有通化東寶和正大天晴。資料顯示,利拉魯肽,是一種人工合成?;疓LP-1類似物,與人體天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性,該藥物每天皮下注射一次,一年內(nèi)可使體重平均減輕8%。
但是,有人士指出,與諾和諾德司美格魯肽不同的是,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液的注射頻率為每日1次,而仁會生物的貝那魯肽的半衰期僅為11分鐘,每日需要給藥3次。從提高患者用藥依從性方面來看,諾和諾德的產(chǎn)品或更具有優(yōu)勢。
從研發(fā)進(jìn)度來看,國內(nèi)GLP-1類藥物處于上市申請階段的還有信達(dá)生物的mazdutide注射液、常山藥業(yè)的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。
其中,信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥開發(fā)的一款減肥藥mazdutide,后期臨床試驗結(jié)果證明,持續(xù)48周采用該藥品更高劑量的受試對象減重將近15%,試驗中有4mg、6mg、或者安慰劑三種選項。與此同時,采用更高劑量藥品后,肝臟脂肪減少80%。有分析人士表示,試驗結(jié)果表明,信達(dá)生物的減肥效果很大程度上與禮來Zepbound減輕體重的磅數(shù)相當(dāng)。
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