【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者人數(shù)已超1.4億，其中2型糖尿病患者占大多數(shù)，中國成人糖尿病患者中血糖控制達(dá)標(biāo)的患者僅占16.5%。業(yè)內(nèi)人士表示，2型糖尿病作為一種慢性疾病，需要長期用藥，治療依從性是決定療效的一大關(guān)鍵。據(jù)悉，6月24日，國內(nèi)2型糖尿病藥物領(lǐng)域迎來2款1類新藥。
 

　　其中，6月24日，海思科申報的1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長平)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥專為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而設(shè)計，其獲批上市，標(biāo)志著糖尿病治療領(lǐng)域邁入了一個全新的時代，從傳統(tǒng)日制劑跨越至雙周制劑的新紀(jì)元。
 

　　資料顯示，考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，可抑制DPP-4活性，增加胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
 

　　同時，該藥品其獨特的長效結(jié)構(gòu)，為患者提供了每兩周僅需服用一次的便利，同時在長周期服藥中確保療效和安全性，其14天的超長效降糖特性預(yù)示著糖尿病患者將迎來治療體驗和生活品質(zhì)的提升。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，考格列汀片是我公司自主研發(fā)的，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥，為超長效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。
 

　　據(jù)悉，目前，國內(nèi)上市的DPP-4i均為日制劑，考格列汀片作為超長效的雙周DPP-4抑制劑，臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng)，10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達(dá)80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量，沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。每兩周一次的更長給藥間隔極大程度簡化降糖治療方案，進(jìn)一步提高依從性和血糖控制，減少用藥負(fù)擔(dān)，為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。
 

　　近年來，隨著藥企的不斷創(chuàng)新研發(fā)，糖尿病藥物領(lǐng)域新藥不斷涌現(xiàn)。6月24日，除了海思科1.1類創(chuàng)新藥獲批上市外，國家藥監(jiān)局(NMPA)還宣布，丹麥制藥企業(yè)諾和諾德的1類新藥依柯胰島素注射液(商品名：諾和期，icodec)正式獲批上市，用于治療成人2型糖尿病。這一產(chǎn)品為新型基礎(chǔ)胰島素周制劑，一周僅需注射一次。
 

　　資料顯示，依柯胰島素半衰期長達(dá)196小時(約7天)，也就是說一周給藥間隔內(nèi)，這一產(chǎn)品降糖作用分布均勻，在臨床相關(guān)劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，胰島素是多數(shù)糖尿病患者的選擇，但在胰島素的使用上，患者往往依從性低，不少患者不愿意打針，也不愿意每天多次注射藥品，因此長效胰島素的獲批于患者而言更加便利。
 

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億，其中中國患者人數(shù)約占全球總數(shù)的1/4，約1.4億人，可見糖尿病用藥需求廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，2022年中國糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到624億元，預(yù)計到2030年將增長至1323億元。面對廣闊的市場需求，糖尿病治療一直以來是醫(yī)藥研發(fā)的熱點領(lǐng)域。
 

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