【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在醫(yī)藥、生物制品等眾多領(lǐng)域，確保產(chǎn)品的無菌性至關(guān)重要。微生物污染可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降、療效降低，甚至對(duì)使用者造成嚴(yán)重危害。集菌培養(yǎng)器作為依據(jù)《中華人民共和國藥典》“薄膜過濾法”要求設(shè)計(jì)的無菌檢查專用設(shè)備，無疑成為保障無菌產(chǎn)品安全的關(guān)鍵一環(huán)。
 

　　近年來，集菌培養(yǎng)器行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。隨著醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)步以及科研需求的增長，特別是在生物技術(shù)、醫(yī)藥研發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域，對(duì)集菌培養(yǎng)器的需求呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢(shì)。據(jù)相關(guān)預(yù)測(cè)，2025至2030年中國集菌培養(yǎng)器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以12%左右的年復(fù)合增長率持續(xù)擴(kuò)大，到2030年有望突破150億元人民幣。在技術(shù)發(fā)展方向上，智能化、精準(zhǔn)化和高效化成為新的趨勢(shì)。與此同時(shí)，環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展也日益受到關(guān)注，未來的集菌培養(yǎng)器將更加注重節(jié)能減排和廢棄物處理。
 

　　在此背景下，國內(nèi)微生物檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域的頭部企業(yè)泰林生物，于近日宣布其核心產(chǎn)品集菌培養(yǎng)器完成技術(shù)升級(jí)，新一代產(chǎn)品正式推出。據(jù)了解，泰林生物自1994年推出頭款國產(chǎn)集菌培養(yǎng)器以來，在該領(lǐng)域已深耕超30年。此次技術(shù)升級(jí)，其改進(jìn)方向備受矚目。
 

　　據(jù)介紹，耐用性升級(jí)是此次迭代的一大核心亮點(diǎn)。測(cè)試數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)535克鋼球從1.3米高度自由落體沖擊杯體時(shí)，升級(jí)前的產(chǎn)品杯體破碎，而新產(chǎn)品杯體無損傷，其抗沖擊、撞擊及耐磨能力得到了明顯提升。這一改進(jìn)意味著在日常使用以及運(yùn)輸?shù)冗^程中，新產(chǎn)品能夠更好地承受外力，減少因意外碰撞導(dǎo)致的設(shè)備損壞，大大延長了產(chǎn)品的使用壽命，降低了用戶的使用成本。
 

　　在使用安全性方面，新產(chǎn)品也進(jìn)行了一系列優(yōu)化。進(jìn)液口防護(hù)結(jié)構(gòu)從半包圍式升級(jí)為360°全包圍設(shè)計(jì)，這一改變不僅減少了外部撞擊對(duì)接口的損傷，還增強(qiáng)了高壓環(huán)境下軟管連接處的耐受性能。針對(duì)無菌檢查中可能因?yàn)V膜堵塞等異常情況導(dǎo)致的“炸杯”高壓風(fēng)險(xiǎn)，新產(chǎn)品采用特殊焊接工藝，將極限耐壓值提升至0.6MPa(實(shí)際操作建議壓力仍控制在0.3MPa以內(nèi))，有效降低了安全隱患，為操作人員提供了更可靠的安全保障。
 

　　操作便捷性的優(yōu)化同樣值得關(guān)注。新產(chǎn)品的杯體透光率超過90%，配合新增的25mL刻度線，實(shí)驗(yàn)人員在操作過程中能夠更清晰地觀察實(shí)驗(yàn)情況，進(jìn)一步提升了實(shí)驗(yàn)觀察與操作的便捷性，有助于提高實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性。
 

　　此外，在化學(xué)兼容性方面，新產(chǎn)品可耐受常見消毒劑及多數(shù)有機(jī)溶劑。這一特性使得在相關(guān)場(chǎng)景的無菌檢查中，設(shè)備能夠適應(yīng)更多復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境，為無菌檢查工作提供了更方便、安全的設(shè)備支持。
 

　　目前，泰林生物的新產(chǎn)品已通過相關(guān)合規(guī)性驗(yàn)證，符合《中華人民共和國藥典》無菌檢查法要求。此次泰林生物集菌培養(yǎng)器的技術(shù)升級(jí)，不僅為自身在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中增添了有力砝碼，也為整個(gè)集菌培養(yǎng)器行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力，有望助推行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新的道路上邁向新的高度，為醫(yī)藥、生物制品等領(lǐng)域的無菌檢測(cè)提供更堅(jiān)實(shí)的設(shè)備保障。

 

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