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藥用級(jí)硬脂酸鈣 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

來(lái)源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2025年05月20日 11:46  

藥用級(jí)硬脂酸鈣 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

 【檢查】脂肪酸的酸值 取本品5.0g,加無(wú)過(guò)氧化物的50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流使溶解,放冷,置分液漏斗中靜置分層,分取水層,層用水提取兩次,每次5ml,合并上述水層,然后用無(wú)過(guò)氧化物的15ml洗滌水層,將水層置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為氯化物和硫酸鹽的檢查用供試溶液。合并上述層,揮干溶劑,于105℃干燥后,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)為195~210。

  氯化物 取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。

  硫酸鹽 取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.3%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)4.0%(通則0831  )。

  鎳 取本品0.05g兩份,分別置高壓消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每lml中含鎳0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。

  鎘 取本品0.05g兩份,分別置高壓消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液(精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3μg的溶液)0.5ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在228.8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  重金屬 取本品2.5g,置蒸發(fā)皿中,作為供試品管;另取本品0.5g,置另一蒸發(fā)皿中,作為對(duì)照品管。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml,用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上,頸部朝上,在電熱板上低溫加熱30分鐘,再中溫加熱30分鐘,放冷;移開(kāi)漏斗,對(duì)照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化,放冷,加硝酸10ml,使殘?jiān)芙?,將溶液分別移入兩個(gè)250ml燒杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸發(fā)至干,殘?jiān)屑欲}酸2ml,用水淋洗燒杯內(nèi)壁,再蒸發(fā)至干,快干時(shí)旋動(dòng)燒杯;再加鹽酸2ml,重復(fù)上述操作,放冷后加水約10ml使殘?jiān)芙猓桓骷臃犹甘疽?滴,用氫氧化鈉試液中和至出現(xiàn)粉紅色,再加稀鹽酸至無(wú)色;各加稀醋酸lml與少量活性炭,混勻,濾過(guò),濾液置50ml納氏比色管中,用水沖洗濾渣后稀釋至40ml,各加硫代乙酰胺試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,放置5分鐘后,同置白紙上,自上向下透視,供試品管中顯示的顏色與對(duì)照品管比較,不得更深。含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


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