藥用級中鏈甘油三酸酯 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。

　　【檢查】澄清度與顏色   本品應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　不皂化物    取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過0.5%。

　　堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解，加溴酚藍(lán)指示液（取溴酚藍(lán)50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml）1滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。

　　水分    取本品約10.0g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過0.2%。

　　熾灼殘渣    取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　金屬元素（供注射用）

　　第一法（電感耦合等離子體質(zhì)譜法）

　　取本品0.1g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加入硝酸8ml和30%過氧化氫溶液2ml，混勻，蓋上內(nèi)塞，靜置過夜，于100℃預(yù)消解2小時后，擰緊外蓋，置適宜的微波消解儀內(nèi)，進(jìn)行消解。消解后，取消解內(nèi)罐置電熱板上，緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用去離子水轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另分別精密量取銅、鉛、鉻、鎳、錫元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用1%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含銅、鉛、鉻、鎳、錫濃度分別為0～30ng的系列對照品溶液。照電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412）測定。含鉻不得過0.000 005%，銅不得過0.000 01%，鉛不得過0.000 01%，鎳不得過0.000 01%，錫不得過0.000 01%。

　　第二法（原子吸收分光光度法）

　　鉻    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鉻標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Cr）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液0.5ml、1.0ml與2.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在357.8nm的波長處測定，計算。含鉻不得過0.000 005%。