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藥用氨丁三醇 作用與用量
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第一法)為168~172℃。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。
?。?)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集408圖)一致。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清,幾乎無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃(通則0902)。
氯化物 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對(duì)照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述4種溶液各10μl,分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開(kāi)的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹?,以氨?異丙醇(1∶9)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.6%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
免責(zé)聲明