醫(yī)用級聚乙二醇6000輔料制劑

醫(yī)用級聚乙二醇6000輔料制劑

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　　凝點(diǎn)  取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為53～59℃。
　　黏度  取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計(jì)，依法測定（通則0633第一法），在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5～16.5mm2/s。
　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。
　?。?）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

　【檢查】酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　水分  取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用級微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起  

藥用蔗糖 50kg/袋  樣品裝500g/袋起 （朗思輔有售）

藥用羥丙纖維素（低取代）20kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）

藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）