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醫(yī)用級DL-蘋果酸 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2025年06月24日 10:44  

醫(yī)用級DL-蘋果酸 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級DL-蘋果酸 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  易氧化物  取本品0.10g,置100ml燒杯中,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,搖勻,置20℃±1℃水浴中冷卻,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
  氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
  硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
  水中不溶物  取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱水沖洗后,在100℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為128~132℃。
  比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。

【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
  【貯藏】遮光,密封保存。

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