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醫(yī)用級硬脂酸鈣藥用輔料樣品包裝起售

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2025年06月24日 10:56  

醫(yī)用級硬脂酸鈣藥用輔料樣品包裝起售

醫(yī)用級硬脂酸鈣藥用輔料樣品包裝起售

【檢查】脂肪酸的酸值 取本品5.0g,加無過氧化物的*50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流使溶解,放冷,置分液漏斗中靜置分層,分取水層,*層用水提取兩次,每次5ml,合并上述水層,然后用無過氧化物*15ml洗滌水層,將水層置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為氯化物和硫酸鹽的檢查用供試溶液。合并上述*層,揮干溶劑,于105℃干燥后,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)為195~210。
  氯化物 取脂肪酸的酸值項下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  硫酸鹽 取脂肪酸的酸值項下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831  )。
 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
 [1592-23-0]


  本品主要為硬脂酸鈣(C36H70O4Ca)與棕櫚酸鈣(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應(yīng)為9.0%~10.5%。
  【性狀】本品為白色粉末。
  本品在水、乙醇中不溶。
  【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層分離,并呈透明狀,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,置干燥燒杯中,在105℃干燥20分鐘。依法測定(通則0613),凝點不低于54℃。
  (2)在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
 ?。?)取本品1.0g,加水25ml與鹽酸5ml,搖勻,加熱,使脂肪酸成油層分出,放冷,取水層,水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和乳化劑等。
  【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

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