醫(yī)用級(jí)麥芽酚 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020

醫(yī)用級(jí)麥芽酚 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020

醫(yī)用級(jí)麥芽酚 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020

麥芽酚

MaiyafenMaltol　　　　

本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H6O3不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。
　　本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為160～164℃。
　　【鑒別】（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在274nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
　　（2）  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

　　鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，含鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　砷鹽  取本品0.67g，于450～500℃熾灼使*灰化后，取殘?jiān)?，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
　　【含量測(cè)定】取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取麥芽酚對(duì)照品，同法測(cè)定，即得。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，調(diào)味劑和芳香劑等。
　　【貯藏】密閉，避光保存。