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技術(shù)中心

您現(xiàn)在的位置:制藥網(wǎng)技術(shù)中心分析標準

  • 藥品鋁塑包裝剝離力測試:0.001mm精度防泄漏

    行業(yè)升級需求藥品鋁塑包裝剝離力<4.0N時,濕熱環(huán)境下分層風(fēng)險↑300%,引發(fā)藥品受潮變質(zhì)。FPT-01剝離試驗機通過拓展藥用檢測模塊,滿足YBB標準嚴苛要求(≥4.5N)。一、藥包材的升級挑戰(zhàn)包裝類型剝離力標準失效風(fēng)險藥品鋁塑膜≥4.5N(YBB)濕熱試驗后分層率>5%防兒童包裝≥8.0N(ISO)兒童開啟成功率>15%疫苗冷鏈包裝≥6.0N(ASTM)-70℃脆裂案例:某泡罩包裝因剝離力4.2N(<4.5N),加速試驗6個月分層率達8.3%。二、FPT-01的醫(yī)藥適配方案1.藥品專屬功能藥用
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    2025-07-21 08:33
  • 藥典4201新規(guī)精解:121℃玻璃顆粒耐水性測定的科學(xué)邏輯與操作要點

    2025版《中國藥典》四部通則4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法,是評價藥用玻璃包材抗侵蝕能力的金標準。該法通過模擬高溫高壓**環(huán)境,量化玻璃析出堿性物質(zhì)的程度,直接關(guān)聯(lián)藥品的穩(wěn)定性和安全性。核心原理:將粒徑300-425μm的玻璃顆粒在121℃±1℃下用超純水浸提30分鐘,滴定浸提液消耗的鹽酸量(0.02mol/L)。每克玻璃消耗鹽酸體積(mL)越小,表明耐水性越優(yōu)。制樣嚴苛要求:破碎篩分:鋼錘單次擊打破碎→600-1000μm粗篩→425μm/300μm精密分級深度凈化:磁鐵除鐵屑→6次丙
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    2025-07-21 08:29
  • 丹麥Dansensor殘氧頂空分析儀 MAP Check 3縮短固體飲料包裝工藝驗證周期

    丹麥Dansensor殘氧頂空分析儀MAPCheck3縮短固體飲料包裝工藝驗證周期在固體飲料行業(yè),包裝工藝驗證是確保產(chǎn)品保鮮與安全的核心環(huán)節(jié),但傳統(tǒng)流程常因設(shè)備精度不足、數(shù)據(jù)滯后等問題,導(dǎo)致驗證周期長達數(shù)月,嚴重制約新品上市速度。DansensorMAPCheck3在線頂空氣體分析儀憑借其“實驗室級精度+產(chǎn)線級實時性”,成為縮短驗證周期、加速產(chǎn)品落地的重要工具。傳統(tǒng)工藝驗證中,實驗室檢測設(shè)備與產(chǎn)線設(shè)備存在精度差異,導(dǎo)致實驗室數(shù)據(jù)與產(chǎn)線實際效果脫節(jié)。某企業(yè)曾在實驗室測得某包裝氣體混合比例下殘氧量為
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    2025-07-18 09:40
  • 丹麥Dansensor MAP Check 3 在線頂空氣體分析儀破解咖啡豆保鮮密碼

    丹麥DansensorMAPCheck3在線頂空氣體分析儀破解咖啡豆保鮮密碼在咖啡豆從烘焙到消費者杯中的漫長旅程中,保鮮始終是決定風(fēng)味與品質(zhì)的重要挑戰(zhàn)??Х榷垢缓椭c芳香物質(zhì),易與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng),導(dǎo)致香氣流失、酸度失衡,甚至產(chǎn)生哈喇味。而MAPCheck3在線頂空氣體分析儀,憑借其1%的檢測精度,正成為破解這一難題的“保鮮密碼”。丹麥DansensorMAPCheck3在線頂空氣體分析儀破解咖啡豆保鮮密碼傳統(tǒng)氣調(diào)包裝檢測依賴人工抽檢,誤差率高達5%以上,難以準確控制包裝內(nèi)氧氣與二氧化碳比例。
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    2025-07-18 08:46
  • 2025藥典新規(guī):預(yù)灌封注射器護帽性能檢測全解析

    隨著2025版《中國藥典》的實施,藥包材檢測標準迎來重要升級。其中4042"預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法"對醫(yī)療器械質(zhì)量控制具有里程碑意義。該標準明確規(guī)定了非鎖定護帽拔出力與魯爾鎖定護帽旋開扭矩的檢測方法,為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。在拔出力檢測環(huán)節(jié),材料試驗機需滿足±1%的示值誤差要求,通過專用夾具實現(xiàn)軸向施力。測試時需特別注意夾持器對護帽的固定方式,既要防止滑動又要避免過度變形。100mm/min的推薦速率兼顧效率與數(shù)據(jù)準確性,力-位移曲線的峰值直接反映護帽與錐頭的結(jié)合強度。旋開扭矩檢測則
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    2025-07-18 08:17
  • 藥典新規(guī)下玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動檢測技術(shù)解析

    2025年《中國藥典》4020項對玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動的測定方法進行了明確規(guī)范,這兩項指標直接關(guān)系到藥包材的密封性和使用安全性。垂直軸偏差指瓶口中心繞瓶底垂直軸旋轉(zhuǎn)形成的圓直徑的一半,而圓跳動則是安瓿外徑在旋轉(zhuǎn)中的最大變化量。兩項指標均需通過專業(yè)儀器精確測量。根據(jù)藥典要求,檢測需使用垂直軸偏差儀或圓跳動儀。儀器需具備瓶底固定裝置、可旋轉(zhuǎn)底盤及高精度測量系統(tǒng)(如千分表或位移傳感器)。操作時,將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤,使瓶口或測量點與測量裝置接觸,旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值與最小值。垂直軸偏差結(jié)果為兩
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    2025-07-18 08:15
  • 藥包材檢測升級:垂直軸偏差儀與圓跳動儀選型指南

    在藥包材質(zhì)量控制中,垂直軸偏差與圓跳動是評估玻璃容器幾何精度的核心指標。2025年《中國藥典》4020項明確了兩項指標的檢測方法,推動檢測設(shè)備向高精度、智能化發(fā)展。垂直軸偏差檢測需將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤,通過千分表測量瓶口旋轉(zhuǎn)軌跡的最大與最小值,取差值的一半為結(jié)果。圓跳動檢測則針對安瓿外徑,通過旋轉(zhuǎn)測量外徑變化量。兩項檢測均要求儀器具備高同心度卡盤、可調(diào)節(jié)支架及0.001mm分度值的測量系統(tǒng)。以PER-01軸偏差測試儀為例,其四爪自定心卡盤設(shè)計確保瓶底固定穩(wěn)定性,量程0-12.7mm,可測高度15-
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    2025-07-18 08:14
  • 搪瓷反應(yīng)釜為何要保持清潔呢?

    搪瓷反應(yīng)釜為何要保持清潔呢?搪瓷反應(yīng)釜(又稱搪玻璃反應(yīng)釜)是化工、制藥、食品等行業(yè)中用于化學(xué)反應(yīng)、混合、攪拌的關(guān)鍵設(shè)備,其內(nèi)膽表面覆蓋的搪瓷層(含玻璃質(zhì)材料)具有耐腐蝕性、光滑不粘的特性,但也需通過持續(xù)清潔維持性能。保持清潔的核心原因可從設(shè)備安全、反應(yīng)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、使用壽命四個維度展開:一、保障化學(xué)反應(yīng)安全,避免安全隱患防止雜質(zhì)引發(fā)副反應(yīng)或危險反應(yīng)搪瓷反應(yīng)釜常用于腐蝕性、高溫高壓或易燃易爆的反應(yīng)(如酸堿中和、溶劑合成)。若釜內(nèi)殘留前次反應(yīng)的物料、雜質(zhì)(如金屬碎屑、殘留晶體),可能與新物料發(fā)生不
    梁山縣德行二手設(shè)備購銷部
    2025-07-17 10:36
  • 高溫循環(huán)油浴鍋內(nèi)壁材質(zhì)對導(dǎo)熱油的耐腐蝕性?

    高溫循環(huán)油浴鍋的內(nèi)壁材質(zhì)與導(dǎo)熱油的耐腐蝕性密切相關(guān),不同材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性、表面特性及耐高溫性能會直接影響導(dǎo)熱油的使用壽命和設(shè)備安全性。以下從材質(zhì)類型、耐腐蝕性表現(xiàn)及適配場景展開分析:一、常見內(nèi)壁材質(zhì)及其耐腐蝕性特點1.不銹鋼(304/316/316L)-材質(zhì)特性:含鉻、鎳等合金元素,表面形成鈍化膜,耐氧化及一般化學(xué)腐蝕。-耐腐蝕性表現(xiàn):-對礦物油、合成硅油(如甲基硅油)、氫化三聯(lián)苯等中性導(dǎo)熱油耐腐蝕性優(yōu)異,幾乎不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。-若導(dǎo)熱油長期高溫分解產(chǎn)生酸性物質(zhì)(如氧化生成羧酸),316L不銹鋼(
    霄漢實業(yè)發(fā)展(廣州)有限公司
    2025-07-17 09:34
  • 藥包材檢測利器:HST熱封儀在鋁箔熱合強度測定中的關(guān)鍵技術(shù)

    藥典4055鋁箔黏合層熱合強度測定中,155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對設(shè)備精度提出嚴苛要求。HST系列熱封試驗儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新,正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關(guān)鍵支撐。精準溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術(shù),實現(xiàn)室溫至300℃寬范圍調(diào)節(jié),控溫精度達±0.2℃,遠超藥典±5℃要求。獨立控溫的雙鋁灌封熱封頭,杜絕傳統(tǒng)設(shè)備受熱不均導(dǎo)致的“漏封”現(xiàn)象,確保每平方厘米熱封強度數(shù)據(jù)可靠。壓力與時間精密調(diào)控能力同樣出色。0.15-0.7MPa氣動壓力覆蓋藥典0.2MPa基準線,0.15-9999秒定時范圍滿足1秒
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    2025-07-17 08:28
  • 金屬罐承壓能力如何把關(guān)?藥典4051測定法詳解

    藥品包裝的安全性與有效性直接關(guān)系到患者的用藥安全。對于盛裝氣霧劑(如吸入氣霧劑、外用氣霧劑)等有壓力需求的藥品,其金屬包裝容器的耐壓性能更是重中之重。2025年版《中國藥典》四部通則4000“藥包材檢測方法”下新增的4051金屬罐耐壓性能測定法,為這一關(guān)鍵指標的檢測提供了**、統(tǒng)一的標準。耐壓性能為何如此重要?金屬罐的耐壓性能,指的是其承受內(nèi)部壓力的極限能力。這是衡量金屬罐質(zhì)量、確保其在生產(chǎn)、運輸、儲存乃至使用過程中不發(fā)生意外變形、泄漏甚至爆裂的核心指標。一旦耐壓性能不足,不僅可能導(dǎo)致藥品泄漏失
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    2025-07-17 08:27
  • 藥包材質(zhì)量控制:深度解析玻璃容器軸偏差與圓跳動測定法

    2025版《中國藥典》4020檢測法明確規(guī)定了藥用玻璃瓶的垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動的測定標準。垂直軸偏差指瓶口中心與瓶底垂直軸線的水平偏離距離,而圓跳動反映安瓿瓶旋轉(zhuǎn)時絲外徑的波動量,二者直接影響包裝密封性及灌裝生產(chǎn)線兼容性。檢測需使用專用儀器(如CRT-01圓跳動儀或PER-01軸偏差儀),其核心是通過高精度卡盤固定瓶底,旋轉(zhuǎn)360°并利用千分表記錄瓶口位移極值。垂直軸偏差結(jié)果為(最大值-最小值)/2,圓跳動為極差,精度需達0.1mm以上。操作時需注意:瓶底必須水平固定,避免測試中偏移;使用“
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-17 08:24
  • 500果/小時!邁爾微視賦能農(nóng)業(yè)機器人自動化采摘

    在北京市郊的現(xiàn)代化果園里,一臺由北京農(nóng)林科學(xué)院智能裝備技術(shù)研究中心研發(fā)的多臂采摘機器人正在作業(yè)。它能夠識別被樹葉遮擋的蘋果,并協(xié)調(diào)多個機械臂完成高效采摘。而賦予機器人這種視覺能力的"眼睛",正是邁爾微視的M系列RGB-D相機?!敖?jīng)過長達幾個月的測試,我們對比了包括國際主流主動雙目相機和ToF相機方案在內(nèi)的多款產(chǎn)品,最終選擇了邁爾微視M4Pro這款RGB-D相機。”多臂采摘機器人項目研發(fā)負責人——北京市農(nóng)林科學(xué)院裝備中心李濤副研究員介紹:“高密度點云、室外抗光性能、端側(cè)算力和RGB-D融合這四個差
    杭州藍芯科技有限公司
    2025-07-16 18:50
  • 0.1mL薄壁96孔板對快循環(huán)qPCR的作用

    0.1mL薄壁96孔板對快循環(huán)qPCR的作用以下是關(guān)于0.1mL薄壁96孔板對快速循環(huán)qPCR作用的詳細分析,結(jié)合實驗性能優(yōu)化和耗材設(shè)計原理:一、熱傳導(dǎo)效率提升機制薄壁設(shè)計優(yōu)勢?管壁厚度通常均一性的薄壁結(jié)構(gòu)確??组g溫差反應(yīng)體積優(yōu)化?0.1mL設(shè)計減少反應(yīng)體系上方空間,降低蒸發(fā)效應(yīng),尤其適合10-50μL的小體積反應(yīng)(最大容積150μL),相比0.2mL板縮短溫度平衡時間?。二、熒光信號檢測增強光學(xué)性能改進?白色板身通過增強熒光反射率,縮短光程,提升靈敏度,尤其適合SYBRGreen等染料?。透明
    本生(天津)健康科技有限公司
    2025-07-16 14:05
  • 藥用級谷氨酸鈉咋制藥中的作用

    1.鮮味增強劑谷氨酸鈉能與氨基酸受體結(jié)合,提高食物中的游離氨基酸含量,從而增強鮮味。2.營養(yǎng)強化劑該物質(zhì)含有豐富的蛋白質(zhì)及多種氨基酸成分,可補充人體所需的營養(yǎng)元素。3.調(diào)味品谷氨酸鈉具有的鮮味,可用于制作各種風(fēng)味菜肴。4.食品防腐劑谷氨酸鈉在微生物代謝過程中起到一定的抑制作用,有助于延長食品的保質(zhì)期。5.藥物中間體谷氨酸鈉可用作合成非必需氨基酸等藥物的原料。磷酸氫二鈉(無水,二水,十二水)(2020藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))磷酸二氫鈉(二水,一水,無水)(2020藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))磷酸氫二鉀
    山西錦洋藥用輔料有限公司
    2025-07-16 10:10
  • 丹麥Dansensor MAP Mix 9001 ME為氣調(diào)包裝提供優(yōu)質(zhì)氣體混合服務(wù)

    丹麥DansensorMAPMix9001ME為氣調(diào)包裝提供優(yōu)質(zhì)氣體混合服務(wù)在食品、醫(yī)藥等易腐產(chǎn)品的包裝領(lǐng)域,氣調(diào)包裝(MAP)技術(shù)憑借其通過注入特定比例混合氣體抑制微生物繁殖、延長產(chǎn)品貨架期的優(yōu)勢,已成為行業(yè)保鮮的重要手段。而DansensorMAPMix9001ME氣體混配器,憑借其準確、穩(wěn)定、經(jīng)濟的特性,為氣調(diào)包裝提供了優(yōu)質(zhì)的氣體混合服務(wù),成為該領(lǐng)域的得力助手。丹麥DansensorMAPMix9001ME為氣調(diào)包裝提供優(yōu)質(zhì)氣體混合服務(wù)DansensorMAPMix9001ME的核心優(yōu)勢在
    英肖儀器儀表(上海)有限公司
    2025-07-16 09:45
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