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新藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用聚乙烯醇

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    2025年07月21日
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聚乙烯醇,殼聚糖,羥苯甲酯,大豆油,倍他環(huán)糊精
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新藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用聚乙烯醇

新藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用聚乙烯醇

 【檢查】黏度  取本品適量(相當(dāng)于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱(chēng)重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過(guò)多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時(shí),放冷至室溫,再補(bǔ)水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過(guò),作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),依法測(cè)定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。

 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類(lèi)別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
  【貯藏】密閉保存。

 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類(lèi)別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。


  【貯藏】密閉保存。

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