藥用級(jí)紅霉素大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素原料藥廠(chǎng)家貨
紅霉素原料藥按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭;微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測(cè)定,比旋度為-71°至-78°。
【鑒別】 (1)在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加少量XXX溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測(cè)定,除1980cm-1至2050cm-1波長(zhǎng)范圍外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。
【含量測(cè)定】 精密稱(chēng)取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則 1201)測(cè)定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當(dāng)于1mg的C37H67NO13。
【類(lèi)別】 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【制劑】 (1)紅霉素腸溶片 (2)紅霉素腸溶膠囊 (3)紅霉素軟膏 (4)紅霉素眼膏
藥用級(jí)紅霉素大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素原料藥廠(chǎng)家貨
陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司供應(yīng):
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