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浙江迦南科技股份有限公司

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  • 2023

    08-31

    濕法制粒機驗收粒度企業(yè)標準提高的工藝摸索

    濕法制粒機驗收粒度現企業(yè)標準,使用糊精(1):糖粉(2):玉米淀粉(3),粘合劑10%淀粉漿,經過濕法制粒后,顆粒粒度應滿足“大于2mm及小于0.18mm的顆粒及粉末質量占顆??傎|量的百分比應不大于25%”。本次工藝摸索實驗,按照目前企業(yè)標準的物料和粘合劑處方,計劃使用糊精(1):糖粉(2):玉米淀粉(3),粘合劑10%淀粉漿,使用浙江迦南科技股份有限公司的LHSZ25濕法制粒機。預期獲得的粒度指標為大于2mm及小于0.18mm(大于10目和小于80目)的顆粒及粉末質量占顆??傎|量的百分比應在1
  • 2023

    08-27

    沸騰干燥機相比傳統(tǒng)的干燥設備具有許多優(yōu)勢

    在眾多工業(yè)領域中,沸騰干燥機作為一種重要的干燥設備,發(fā)揮著關鍵的作用。它通過將濕物料置于高速旋轉的噴霧霧化器中,使其與熱風充分接觸,從而快速將濕潤物料中的水分蒸發(fā)掉。本設備以其高效干燥的特點,在化工、制藥、食品等行業(yè)中得到了廣泛應用。沸騰干燥機的工作原理是基于底噴式干燥的原理。首先,熱風通過熱風器產生,并經過調溫裝置控制溫度。然后,濕物料通過給料系統(tǒng)加入噴霧霧化器,形成微細液滴。接下來,液滴與高速旋轉的噴霧霧化器內的熱風相遇,瞬間蒸發(fā)為固體微粒。最后,固體微粒從干燥塔底部排出,水分被排出系統(tǒng)。整
  • 2023

    08-22

    高效生產的利器——全自動包衣機

    近年來,隨著制藥、食品、化妝品等行業(yè)的迅猛發(fā)展,對藥片、糖果、膠囊等產品的包裝要求也越來越高。為了提高生產效率和保證包裝質量,全自動包衣機應運而生。作為一種高效生產的利器,它正逐漸成為各行業(yè)不能或缺的設備。全自動包衣機是一種用于對小型固體制劑進行自動包衣的設備。它主要由供料系統(tǒng)、包衣裝置、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。在操作過程中,首先將待包裝的物料放入供料系統(tǒng)中,通過精確的控制和傳送裝置,將物料逐個送入包衣裝置。包衣裝置根據預先設定的工藝參數,自動完成包衣操作,即將物料表面涂覆一層薄膜或顏色,并使
  • 2023

    08-19

    一次性使用的制造、組裝和安裝 | ASME BPE-2022 新增內容解讀

    一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢,在質量可控的前提下,一次性使用系統(tǒng)已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液,以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來,隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展,相關技術迅速升級,一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布,本次版本升級,增加了一次性使用部件和組件的要求,分為三個章節(jié),分別是第七章一次性使用設
  • 2023

    08-11

    智慧運維丨設備控制系統(tǒng)升級改造案例分享

    如今,信息化建設正在逐步進入數據共享、數據拓展應用以及應用系統(tǒng)升級提高階段,在本階段對信息系統(tǒng)的運行維護方式、管理方式、運維人員技術服務水平等提出了更高的要求。迦南科技作為能為客戶提供專業(yè)的一站式設備設施運維全周期服務的供應商,在設備維護保養(yǎng)、車間改造、機械改造、節(jié)能改造、配件定制、共用工程改造及維護等已有成熟的運作模式,尤其是設備電氣/軟件升級更是有獨到的設計經驗。案例:福建某制藥企業(yè)進口設備軟件控制系統(tǒng)改造升級一該客戶面臨問題1.在國家集采大環(huán)境下,客戶的藥品生產任務重,目前設備運載超負荷;
  • 2023

    08-11

    探索藥企設備管理新解法,打造精益化管理新模式

    隨著我國工業(yè)化進程進一步加速,新版GMP法規(guī)出臺,對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規(guī)定,強調建立文件化的設備管理系統(tǒng),進一步強化了設備“受控”。設備管理系統(tǒng)如何解決管理難點人工巡檢易出差錯?設備點巡檢管理可實現設備掃碼自動檢索信息;?現場拍照定位清晰,身份識別責任到人。紙質審批流程繁雜?通過設備臺賬管理功能實現業(yè)務流程線上操作,排除溝通障礙;?設備數據電子化記錄、存儲和應用,減少紙張使用。非計劃性停機損失重?設備維保管理功能提供預防性維護,掌握設備狀態(tài),及時發(fā)現設備隱患;?有效降低設備
  • 2023

    08-03

    過濾洗滌干燥機在原料藥生產中的應用

    過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設備,廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產工程中.迦南科技生產的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備,密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動力。溶媒結晶工藝是原料藥生產的一種常用生產工藝,常見的生產過程為:原輔料投料—溶解—過濾—結晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個生產過程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結晶罐結晶—晶體過濾器或離心機進行固液分離
  • 2023

    07-27

    使用高速壓片機需要注意哪些問題?

    高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑,以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝,需要注意以下幾個問題:首先,安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前,必須戴上相關的個人防護裝備,如手套、護目鏡和口罩等,確保自身安全。在操作過程中,避免將手指或其他物體靠近運動部件,以免發(fā)生意外傷害。其次,需要注意設備的正確操作和維護。在使用設備之前,應詳細了解設備的使用手冊,并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行設備保養(yǎng)和清潔,檢查
  • 2023

    07-24

    高速壓片機既能提升產能,又能助力制藥業(yè)高效發(fā)展

    隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展,對于高效、高質的藥片生產需求也越來越大。為了滿足這一需求,制藥企業(yè)開始采用高速壓片機,以提升產能、保證產品質量,并實現制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機是一種結合了先進的機械工藝和智能控制技術的設備。相比傳統(tǒng)的壓片機,該設備具有以下幾個突出特點。首先,它采用了先進的自動化控制系統(tǒng),能夠實現全過程的自動化操作,減少人工干預,降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次,設備具有高速壓片能力,能夠以更快的速度完成藥片的生產,大大提升了生產效率。同時
  • 2023

    07-20

    迦南科技為客戶提供熱熔擠出一站式技術服務

    熱熔擠出技術(Hot-meltExtrusiontechnique,HME)是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合,結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產物(圖1)。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度(圖2)、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等,相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢,還可給制藥企業(yè)帶來固定投資小、占地面積少,
  • 2023

    07-20

    高活性固體制劑生產設備和技術的應用

    隨著醫(yī)療技術的迅速發(fā)展,越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應用,其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征,在藥企生產過程中存在對人體造成危害的風險,因此越來越多的藥企對制藥設備提出的高密閉生產的要求。行業(yè)內一般使用OEL值(OccupationalExposureLimit:職業(yè)接觸限值)來反映藥物在生產過程中,勞動者長期反復接觸,但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平,《中國制藥工業(yè)EHS指南(2016版)》將其按危險類別分為5個等級(即OEB1-OEB5),以此來界定相關
  • 2023

    07-13

    TechproM V4系統(tǒng)——迦南高級自動控制系統(tǒng)全新起航

    近日,國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》(以下簡稱驗證指南),該文件提供了制藥設備計算機化系統(tǒng)驗證的指南,包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等,迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中,無論是簡單的電子表格數據,還是IT基礎設施,或者控制質量相關工藝的軟件,這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證,且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代全流程智能運行管理與
  • 2023

    07-12

    沸騰干燥機的操作步驟

    1、開機程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法:人工拉動鎖緊扳手,抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作,可隨時鎖緊和開鎖緊;鎖緊后,將手搖絞車回轉2~3圈,松開升降鋼絲繩)→旋進噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風機啟→濾袋清粉I或濾袋清粉II→調整進風溫度控制儀表的參數→加熱。注:啟動加熱后,快速開關疏水閥旁邊的旁通閥門,打開時間約3秒鐘,重復兩到三次。2、開機試車2、1檢查引風機旋向:啟動1~2秒后停止,觀察風機旋
  • 2023

    07-07

    一次性使用工藝組件 | ASME BPE-2022 新增內容解讀

    一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢,在質量可控的前提下,一次性使用系統(tǒng)已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液,以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來,隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展,相關技術迅速升級,一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布,本次版本升級,增加了一次性使用部件和組件的要求,分為三個章節(jié),分別是第七章一次性使用設
  • 2023

    07-03

    【揭秘】迦南科技FX系列高端流化床

    關鍵詞:模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創(chuàng)造價值”的理念,憑借著引。領。行業(yè)發(fā)展的設計理念,依托公司豐富的制藥工藝經驗積累、強大的機械生產制造能力,以及在智能制造集成技術等方面的創(chuàng)新,于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設計理念,集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊,在性能、結構、配置上實現了全面的迭代升級。1.高安全性在靜電或能量的誘導下,流化床內的細粉或有機溶媒可能發(fā)生爆炸,這種爆炸會在床體內造成6~9bar的壓力。一般常見物料爆炸壓力見表1
  • 2023

    06-30

    頂噴顆粒包衣工藝中, FBWS3流化床的應用案例

    前言隨著制劑技術的持續(xù)進步,為了提高產品附加值,口服固體制劑行業(yè)的技術含量也越來越高,如顆粒包衣產品在制劑新產品開發(fā)中的占比不斷提升,市場應用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實際開發(fā)過程中,面臨的主要問題有:1.底料顆粒和包衣材料,同時含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導致包衣過程中,易產生嚴重的靜電和粘連現象;2.底料顆粒的粒度差異大(如20-60目)
  • 2023

    06-21

    凱賢除紅銹鈍化服務 | 創(chuàng)新型中性除銹與傳統(tǒng)酸洗除銹法對比

    引言在制藥系統(tǒng)中,隨著不銹鋼表面的鈍化層不斷老化和消失,一種橙色、紅色或黑色的沉積物不斷形成,稱為紅銹,以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在噴淋球、罐壁、泵腔、焊縫、膜片等位置出現。普遍認為紅銹是不能被接受的,該沉積物的顆粒存在分離并有進入循環(huán)系統(tǒng)的風險,還會使得系統(tǒng)內特定的工藝參數難以控制。一、紅銹的危害制藥工業(yè)中任何藥品以外的顆粒污染物都是危險的,尤其是注射用藥物,粗糙度變大,日積月累的微量殘留會為清潔帶來極大的困難,從而產生質量風險,有可能釋放導致過敏的顆粒(含Ni的氧化物)。紅銹顆
  • 2023

    06-16

    凱賢全膜法處理工藝應用優(yōu)勢

    制藥用水在生物制藥領域應用廣泛,制藥用水的質量將直接影響藥品質量。目前,純化水制備系統(tǒng)多采用傳統(tǒng)處理工藝:原水罐—多介質過濾器—活性炭過濾器—軟化過濾器—反滲透工藝—連續(xù)電去離子單元。傳統(tǒng)處理工藝在使用過程中有一些無法規(guī)避的問題:1.軟化過濾器每天需要用到大量工業(yè)鹽進行再生;2.多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器的過濾介質需要1~3年定期更換濾料;3.若各過濾器再生、濾料定期更換不及時,將有可能造成反滲透不可逆損壞,直接影響反滲透產水穩(wěn)定性;4.多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器占地面積
  • 2023

    05-30

    新經濟模式下壓片機的發(fā)展方向_性能篇

    引言自改革開放以來,中國經濟快速增長,成為世。界。第二大經濟體。在此過程中,中國經濟形成了獨。特的發(fā)展模式,其成就讓界為之側目。然而作為其代表的“珠三角”模式、“蘇南”模式以及“溫州”模式都建立在中國巨大的人口紅利基礎上,以高投入、大擴張來作為發(fā)展的驅動力,這種發(fā)展模式一方面依賴于市場的大規(guī)模,另一方面需要勞動力人口的高占比做支撐。隨著老齡化、生育率走低、信息化等中國社會新形態(tài)的不斷涌現,中國的經濟模式正逐步向“服務化”發(fā)展,這對處于第二產業(yè)中制藥業(yè)和制藥裝備行業(yè)都將產生深遠影響。在勞動力供給減
  • 2023

    05-30

    創(chuàng)新引丨領未來丨迦南科技為客戶提供熱熔擠出一站式技術服務

    熱熔擠出技術(Hot-meltExtrusiontechnique,HME)是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合,結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產物(圖1)。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度(圖2)、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等,相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢,還可給制藥企業(yè)帶來固定投資小、占地面積少,
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