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2023
08-312023
08-27沸騰干燥機相比傳統(tǒng)的干燥設備具有許多優(yōu)勢
在眾多工業(yè)領域中，沸騰干燥機作為一種重要的干燥設備，發(fā)揮著關鍵的作用。它通過將濕物料置于高速旋轉的噴霧霧化器中，使其與熱風充分接觸，從而快速將濕潤物料中的水分蒸發(fā)掉。本設備以其高效干燥的特點，在化工、制藥、食品等行業(yè)中得到了廣泛應用。沸騰干燥機的工作原理是基于底噴式干燥的原理。首先，熱風通過熱風器產生，并經過調溫裝置控制溫度。然后，濕物料通過給料系統(tǒng)加入噴霧霧化器，形成微細液滴。接下來，液滴與高速旋轉的噴霧霧化器內的熱風相遇，瞬間蒸發(fā)為固體微粒。最后，固體微粒從干燥塔底部排出，水分被排出系統(tǒng)。整2023
08-222023
08-19一次性使用的制造、組裝和安裝 | ASME BPE-2022 新增內容解讀
一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢，在質量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展，相關技術迅速升級，一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節(jié)，分別是第七章一次性使用設2023
08-112023
08-112023
08-032023
07-272023
07-24高速壓片機既能提升產能，又能助力制藥業(yè)高效發(fā)展
隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對于高效、高質的藥片生產需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機，以提升產能、保證產品質量，并實現制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機是一種結合了先進的機械工藝和智能控制技術的設備。相比傳統(tǒng)的壓片機，該設備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統(tǒng)，能夠實現全過程的自動化操作，減少人工干預，降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次，設備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產，大大提升了生產效率。同時2023
07-202023
07-202023
07-13TechproM V4系統(tǒng)——迦南高級自動控制系統(tǒng)全新起航
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數據，還是IT基礎設施，或者控制質量相關工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代全流程智能運行管理與2023
07-122023
07-07一次性使用工藝組件 | ASME BPE-2022 新增內容解讀
一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢，在質量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展，相關技術迅速升級，一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節(jié)，分別是第七章一次性使用設2023
07-032023
06-302023
06-21凱賢除紅銹鈍化服務 | 創(chuàng)新型中性除銹與傳統(tǒng)酸洗除銹法對比
引言在制藥系統(tǒng)中，隨著不銹鋼表面的鈍化層不斷老化和消失，一種橙色、紅色或黑色的沉積物不斷形成，稱為紅銹，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在噴淋球、罐壁、泵腔、焊縫、膜片等位置出現。普遍認為紅銹是不能被接受的，該沉積物的顆粒存在分離并有進入循環(huán)系統(tǒng)的風險，還會使得系統(tǒng)內特定的工藝參數難以控制。一、紅銹的危害制藥工業(yè)中任何藥品以外的顆粒污染物都是危險的，尤其是注射用藥物，粗糙度變大，日積月累的微量殘留會為清潔帶來極大的困難，從而產生質量風險，有可能釋放導致過敏的顆粒（含Ni的氧化物）。紅銹顆2023
06-162023
05-302023
05-30創(chuàng)新引丨領未來丨迦南科技為客戶提供熱熔擠出一站式技術服務
熱熔擠出技術（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢，還可給制藥企業(yè)帶來固定投資小、占地面積少，掃一掃訪問手機商鋪
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