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8月剛開啟，這家藥企就有藥品過評！

2024年08月01日 09:36:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：32891

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月1日，湖南華納大藥廠股份有限公司發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》。經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　資料顯示，二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的復(fù)方制劑，適用于改善單獨飲食和運動療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者，原研企業(yè)為百時美施貴寶，旗下產(chǎn)品于2002年在美國上市，目前未進入國內(nèi)市場。

　　國內(nèi)藥企方面，除了華納大藥廠以外，還有立方制藥、北京四環(huán)科寶制藥過評，其中北京四環(huán)科寶制藥為二甲雙胍格列吡嗪片頭家過評的企業(yè)。

　　2型糖尿病(T2DM)是一種胰島素使用不足或效率降低導致的慢性疾病，常見于成年人，也叫成人發(fā)病型糖尿病。這種疾病影響著全球近5億人，業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2050年，2型糖尿病患者數(shù)量預(yù)計將增加一倍多，達到13億。在我國，當前糖尿病患者人數(shù)約1.29億，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群約1.1億人。但糖尿病的疾病防治形勢不容樂觀，許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。

　　《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出，糖尿病治療的近期目標是通過控制高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現(xiàn)急性并發(fā)癥，遠期目標是通過良好的代謝控制達到預(yù)防心腎并發(fā)癥、提高患者生活質(zhì)量和延長壽命的目的。

　　二甲雙胍格列吡嗪片為相關(guān)糖尿病患者帶來了治療選擇。數(shù)據(jù)顯示，近年來二甲雙胍格列吡嗪在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額逐年上漲，2021年突破2億元，同比增長近83%，2022上半年保持高速增長，銷售額超過1.5億元，同比增超50%。

　　對于本次藥品過評，華納大藥廠在公告中表示，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。公司的二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質(zhì) 量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　公開資料顯示，華納大藥廠是一家以化學原料藥、化學藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學原料藥的生產(chǎn)能力。

　　業(yè)績方面，2023年年報顯示，2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入14.33億元，同比增長10.84%；歸母凈利潤2.11億元，同比增長15.60%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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