【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】當前，GLP-1已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點，帶動市場規(guī)模持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示，全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。在國內(nèi)，有券商估算，到2030年，國內(nèi)GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元。在此背景下，不止跨國藥企頭部積極布局，國內(nèi)具備實力的本土藥企也在研發(fā)競速中。
 

　　1月14日晚間，通化東寶公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書后，已開展II期臨床試驗。
 

　　截至本公告日，公司在該項目中研發(fā)投入人民幣約9725.33萬元。
 

　　公告顯示，注射用THDBH120(減重適應癥)在獲得國家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗批準后，根據(jù)國內(nèi)化學藥品創(chuàng)新藥相關指導原則，申請人已經(jīng)啟動一項“在中國超重或肥胖患者中評價注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗”，主要目的為通過分析體重變化，評價THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治療的有效性；次要目的為評價THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治療的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特征及其他有效性特征，已于近日成功完成頭例受試者給藥。
 

　　同時，“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”正順利開展，已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。
 

　　據(jù)介紹，注射用 THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子 中，且通過分子設計進一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進的血糖控制、體重減輕 以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患 者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
 

　　就同類藥品情況來看，2022年5月，全球頭款GLP-1/GIP雙受體激動劑——禮來公司研發(fā)的Tirzepatide 糖尿病適應癥產(chǎn)品(商品名：Mounjaro)獲得美國FDA批準上市，其減重適應癥產(chǎn) 品(商品名：Zepbound)于2023年11月獲得FDA批準上市。2025年1月2日，禮來宣布，其替爾泊肽(商品名：穆峰達)正式在中國上市，適應癥包括二型糖尿病和減重。據(jù)了解，Tirzepatide為皮下注射 給藥，每周注射一次。
 

　　財務數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度替爾泊肽合計銷售額為110.28億美元，其中，降糖版Mounjaro®銷售額80.10億美元，減重版Zepbound®銷售額30.18億美元。該藥2023 年全年銷售額達到 53.39 億美元的銷售額。
 

　　公開資料顯示，通化東寶以從事致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內(nèi)分泌病病人提供綜合解決方案。
 

　　受此次研發(fā)加速消息的刺激，1月15日，通化東寶盤中快速上漲，5分鐘內(nèi)漲幅超過2%，截至9點31分，報7.86元，成交1661.39萬元，換手率0.11%。
 

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