【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】受利好消息帶動,遠大醫(yī)藥(0512.HK)股價在5月以來持續(xù)走高,并于5月23日盤中觸及9.20港元的歷史高位,月內(nèi)漲幅近50%,較年初低位已經(jīng)實現(xiàn)超過翻倍的增長。
 

　　5月25日,公司再度迎來重磅產(chǎn)品的進展利好,其用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)已在中國澳門獲批上市,將為該地區(qū)的蠕形螨瞼緣炎患者提供全新治療方案。
 

圖片由遠大醫(yī)藥提供
 

　　據(jù)悉,GPN01768為一款FDA批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的創(chuàng)新藥物,遠大醫(yī)藥擁有其在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,早前該產(chǎn)品國內(nèi)新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監(jiān)局的受理。此次GPN01768落地中國澳門,不僅為該產(chǎn)品未來在粵港澳大灣區(qū)的上市提供助力,同時也有望進一步促進其在中國大陸的落地。
 

　　海外銷售數(shù)據(jù)破億,十億分子潛力產(chǎn)品填補市場空白
 

　　蠕形螨瞼緣炎是由蠕形螨感染瞼緣所導致的慢性炎性反應性疾病,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺。該病對瞼緣的破壞較大,易反復發(fā)作且具備傳染特性,可導致脂質(zhì)分泌減少,淚膜穩(wěn)定性下降,進而引發(fā)干眼。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示,在干眼癥患者中,蠕形螨瞼緣炎的檢出率高達80%以上,且已有年輕化趨勢。據(jù)一項納入335例眼表不適患者的研究顯示,有84%的患者眼中有蠕形螨,且蠕形螨的數(shù)量與主觀眼表不適呈顯著正相關。
 

　　作為一項具有傳染特性的疾病,蠕形螨瞼緣炎在全球范圍內(nèi)已有數(shù)億患者,全球范圍內(nèi)的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年全球蠕形螨瞼緣炎的患者人數(shù)已有約4.68億人,預計到2025年及2030年全球患者將分別達約4.85億人及5.06億人,其中中國患者將分別于2025年及2030年增加至5,950萬人及5,980萬人。
 

　　盡管患者基數(shù)龐大,但目前臨床治療并無針對該疾病的特異性藥物,僅有以局部除螨為目的的茶樹油制劑等藥物,給藥周期較長且用藥時的藥物濃度難以把控。在此情況下,臨床上急需一款起效快且可直接針對病因的安全有效的治療藥物,遠大醫(yī)藥的GPN01768則有望填補這部分臨床空白,為蠕形螨瞼緣炎患者帶來新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉,GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道 (GABA-Cl) 具有選擇性的非競爭性拮抗劑,其通過選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl,使蟲體麻痹和死亡,進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外,GPN01768具有高度親脂性,可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
 

　　GPN01768已于2023年在美國獲批上市,并表現(xiàn)出強勁的市場滲透率及業(yè)績增長潛力。該產(chǎn)品2024年取得1.80億美元收入,共計售出16.3萬瓶;2025年一季度,GPN01768在美國實現(xiàn)了7,830萬美元的銷售額,較2024年四季度增長了18%。
 

　　可以預見,在患者規(guī)模同樣巨大的中國市場,GPN01768或?qū)⒀永m(xù)其在美國市場的亮眼表現(xiàn),進一步上演蠕形螨瞼緣炎治療的新藥熱潮。且從市場規(guī)模來看,GPN01768在我國也將有廣闊的商業(yè)化潛力釋放空間,據(jù)博研咨詢數(shù)據(jù),2023年國內(nèi)瞼緣炎治療藥物市場規(guī)模已達約18.5億元人民幣。
 

　　值得一提的是,GPN01768還可用于治療蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙,其在美國開展的用于治療該疾病的II期臨床研究也顯示出了陽性的頂線結(jié)果,未來或稱為全新的治療瞼板腺功能障礙的臨床治療方案,有望惠及國內(nèi)超7,000萬瞼板腺功能障礙患者。
 

　　創(chuàng)新破局撬動價值提升,多板塊協(xié)同并進夯實核心競爭力
 

　　作為一家持續(xù)深耕科技創(chuàng)新的企業(yè),遠大醫(yī)藥已在多個業(yè)務板塊擁有較為完善的創(chuàng)新布局。
 

　　在眼科板塊,公司持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新,堅持專業(yè)化發(fā)展道路,不斷提升行業(yè)地位和市場競爭力,已成為國內(nèi)眼科領域的“隱形龍頭”。目前遠大醫(yī)藥眼科板塊已構(gòu)建了“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系,儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品,且取得了重大研發(fā)進展,未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 

圖片由遠大醫(yī)藥提供
 

　　其中,用于治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)是目前一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑,該產(chǎn)品于2021年10月在美國獲批上市,于2024年11月獲得藥監(jiān)局批準上市,已經(jīng)在粵港澳大灣區(qū)銷售,近期將在中國大陸地區(qū)上市銷售。據(jù)悉,OC-01在美國上市一年內(nèi)便開出超過9.7萬份處方,2023年該產(chǎn)品在美國實現(xiàn)銷售收入約4,200萬美元,這充分驗證了該產(chǎn)品治療干眼癥的商業(yè)化潛力。
 

圖片由遠大醫(yī)藥提供
 

　　此外,用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國內(nèi)III期臨床研究并達到了臨床終點;用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中國III期臨床研究頭例患者入組給藥,并將于今年6月完成全部患者入組給藥;用于推遲兒童近視進展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884于2024年6月完成中國I期臨床研究頭例患者入組給藥。
 

　　同時,在核藥抗腫瘤診療板塊,遠大醫(yī)藥亦收獲滿滿。5月以來,公司核藥板塊進展頻傳,易甘泰®釔[90Y]微球注射液的臨床研究數(shù)據(jù)近日成功亮相全球腫瘤學領域具影響力的會議——美國臨床腫瘤學會年會(ASCO),分別來自清華大學附屬長庚醫(yī)院的董家鴻院士團隊和陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院的張輝教授團隊;同時有15篇相關研究成果獲2025年亞太原發(fā)性肝癌專家會議(APPLE)收錄。這意味著遠大醫(yī)藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液已深受業(yè)界及國際學術界認可。
 

　　遠大醫(yī)藥成都溫江核藥研發(fā)及生產(chǎn)基地日前也已獲得國家生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的甲級《輻射安全許可證》,并將于今年6月正式投入運營。據(jù)悉,該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺,總規(guī)劃投資擬超30億元人民幣,聚焦同位素工藝開發(fā)與制備、核藥偶聯(lián)技術、自動化標記技術等核心領域,覆蓋核藥早研、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、非臨床研究、智能生產(chǎn)與配送一站式全生命周期管理,樹立了研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量與運營體系,基地建設有14條符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的生產(chǎn)線,并構(gòu)建了全鏈條AI運營體系和智能制造體系,可實現(xiàn)多種同位素和多種核藥制劑的自主生產(chǎn),同時預留α核素藥物生產(chǎn)線,是目前國際范圍內(nèi)核素種類全、自動化程度高的智能工廠之一,可充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規(guī)?；苽湫枨?。
 

　　隨著遠大醫(yī)藥科技創(chuàng)新破局在即,資本市場已提前捕捉到公司“原始創(chuàng)新”蛻變的歷史機遇——多個研究機構(gòu)調(diào)高公司股價預期,其中國際大行中金年內(nèi)連續(xù)3次上調(diào)遠大醫(yī)藥目標價,新目標價為9.6港元;華泰證券則給出了更高的10.15港元目標價。
 

　　多元業(yè)務板塊頻出的創(chuàng)新產(chǎn)品新進展或已驗證:遠大醫(yī)藥多年深耕的創(chuàng)新戰(zhàn)略已結(jié)出累累碩果,正待成為反哺公司長效發(fā)展的養(yǎng)分,為公司業(yè)績增長帶來更為充沛的動能。