【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,我國眼科疾病呈現(xiàn)顯著變化,眼科疾病患者基數(shù)不斷增長,涵蓋了屈光不正、白內障、青光眼、干眼癥等多種病癥。與此同時,該病治療市場規(guī)模也在快速增長,數(shù)據(jù)顯示,中國眼科藥物治療市場規(guī)模已由2019年的202.82億元增加至2023年的268.02億元,復合年增長率為7.22%。
目前,隨著患者對眼科藥物的需求不斷增加,大批藥企針對不同癥狀正在加速研發(fā)新藥,滿足患者的多樣化需求。近期,諾華、遠大醫(yī)藥等多家藥企產(chǎn)品就已相繼獲批上市。
5月28日,諾華宣布宣布新一代抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)單抗布西珠單抗注射液(brolucizumab)獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市,用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)適應癥。
此前該藥已在美國獲批用于治療DME,在歐盟獲批用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD),并獲批優(yōu)先在中國粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)療機構內進行臨床急需使用。此外,布西珠單抗治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR)適應癥的上市許可申請也已分別于2024年10月、2024年12月提交NMPA。
值得一提的是,諾華在眼科市場正加碼布局,近日諾華中國還已與上藥控股正式簽署多款眼科產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉, 此次合作,諾華中國將借助上藥控股全渠道整合營銷服務優(yōu)勢和廣泛的市場覆蓋能力,加速其抗感染和青光眼成熟產(chǎn)品下沉至非目標市場終端,讓更多患者及時用上優(yōu)質藥物。而上藥控股則將憑借諾華中國的品牌影響力與產(chǎn)品優(yōu)勢,進一步完善眼科領域的服務體系,強化在??朴盟庮I域的市場競爭力。
5月25日,遠大醫(yī)藥公布,集團用於治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)近日獲得中國澳門藥監(jiān)局批準上市。
GPN01768由Tarsus開發(fā),是一款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的產(chǎn)品。遠大醫(yī)藥于2024年3月與Tarsus達成產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)定,取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑GPN01768產(chǎn)品在中國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。此前,GPN01768已向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請并獲得了受理。
5月21日,聯(lián)康生物科技集團公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局已于批準集團的眼科新產(chǎn)品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請,批準文號為"國藥準字H20254149"。
金因康®是聯(lián)康生物繼金因舒®之后推出的第二款眼科藥物,該藥是干眼癥治療的新一代藥物,通過激活P2Y2受體刺激淚液及黏蛋白分泌,從根源改善干眼癥患者的淚液層穩(wěn)定性并修復角膜上皮損傷,適用于診斷為干眼并伴有異常淚液相關性角膜上皮缺陷的患者。
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