【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月30日,創(chuàng)新藥板塊開盤拉升,個股來看,哈三聯(lián)漲停,睿智醫(yī)藥、新諾威、海南海藥、華森制藥漲超5%,復(fù)星醫(yī)藥、一品紅、海王生物、東北制藥等紛紛跟漲。
消息面上,2025年5月30日至6月3日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將在美國芝加哥及線上同步舉行。
ASCO年會是全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模龐大的學術(shù)交流盛會,每年都會展示當前國際前沿的臨床腫瘤學科研成果和治療技術(shù)。多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企在今年的ASCO大會展示突出的臨床數(shù)據(jù),71項研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié),彰顯中國藥企國際競爭力。
其中,中國生物制藥公告,集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布了TQB2868「PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白」聯(lián)合安羅替尼與化療一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌(mPDAC)的II期臨床研究初步數(shù)據(jù)。TQB2868-ALTN-II-01是一項評估TQB2868聯(lián)合安羅替尼與AG化療(吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇)一線治療mPDAC的有效性和安全性的II期臨床研究。集團正在就TQB2868聯(lián)合方案的注冊III期臨床試驗與中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)進行溝通。該方案有望成為免疫檢查點抑制劑在胰腺癌的頭個一線治療方案,為胰腺癌患者的總生存期、生活質(zhì)量帶來改善。
映恩生物在本次大會上以口頭報告的形式頭次公布了DB-1310用于治療晚期實體瘤患者的I/IIa期試驗(NCT05785741)的初步結(jié)果。本次公布結(jié)果的臨床試驗是一項I/IIa期、多中心、開放性、非隨機頭次人體研究,旨在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者中評估DB-1310的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。DB-1310是映恩生物基于專有ADC平臺DITAC開發(fā)的一款靶向HER3的ADC創(chuàng)新藥物,在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果和安全性,并在與EGFR小分子抑制劑聯(lián)合使用中表現(xiàn)出優(yōu)秀的協(xié)同抑制腫瘤效果。2025年4月25日,映恩生物還與阿斯利康達成合作,雙方將就DB-1310與阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼聯(lián)合療法開展臨床探索。
亞盛醫(yī)藥將在大會上分別以口頭報告和壁報形式公布APG-2575(lisaftoclax)治療多種血液系統(tǒng)腫瘤和APG-115(alrizomadlin)治療實體瘤的臨床研究新進展。這兩項臨床研究的新數(shù)據(jù)表明,lisaftoclax和alrizomadlin均具有潛在的抗腫瘤活性,且將支持對這兩個品種的進一步臨床開發(fā)。目前,lisaftoclax的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理,并被推薦納入優(yōu)先審評程序。該品種是頭個在國內(nèi)提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑。
交銀國際此前指出,2025ASCO摘要中,中國創(chuàng)新藥入選數(shù)量再創(chuàng)新高,印證中國創(chuàng)新藥企研發(fā)競爭力實現(xiàn)跨越式突破,國際影響力日漸提高。ASCO大會召開在即,LBA重磅數(shù)據(jù)即將揭曉,創(chuàng)新藥板塊有望迎來關(guān)注熱潮、并有望在未來推動更多出海交易達成,市場情緒與板塊估值將進入正向修復(fù)通道。
此外,國家藥監(jiān)局5月29日批準邁威(上海)生物的邁粒生®(注射用阿格司亭α)、特寶生物的益佩生®(怡培生長激素注射液)、百濟神州的百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)、澤璟生物的澤普平®(鹽酸吉卡昔替尼片)以及海創(chuàng)藥業(yè)的海納安®(氘恩扎魯胺軟膠囊)等在內(nèi)的11款創(chuàng)新藥上市,相關(guān)藥企昨晚統(tǒng)一公告。
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