藥用級鹽酸小檗堿原料藥醫(yī)用藥典標準

　　本品為5，6-二氫-9，10-二甲氧苯并[g]-1，3-苯并二氧戊環(huán)[5，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時濾過），加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁。

　?。?）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集320圖）一致。

　?。?）取本品約0.1g，加水20ml，緩緩加熱溶解后，加硝酸0.5ml，冷卻，放置10分鐘，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置燒杯中，加沸水150ml使溶解，放冷，移置250ml量瓶中，精密加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）50ml，加水稀釋至刻度，振搖5分鐘，用干燥濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液100ml，置250ml具塞錐形瓶中，加碘化鉀2g，振搖使溶解，加鹽酸溶液（1→2）10ml，密塞，搖勻，在暗處放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，溶液顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于12.39mg的C20H18ClNO4。

　　【類別】抗菌藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸小檗堿片（2）鹽酸小檗堿膠囊

藥用級鹽酸小檗堿原料藥醫(yī)用藥典標準